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Biodisponibilità di potassio da patate e gluconato di potassio (Potato)

3 maggio 2018 aggiornato da: Berdine Martin, Purdue University
Questo studio è progettato per confrontare l'effetto delle fonti di potassio sull'assorbimento e l'effetto del potassio sulla pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio confronterà l'assorbimento di potassio da tre diverse dosi e fonti; integratori (720, 1440 e 2160 mg) patate (720, 1440 e 2160 mg) o patatine fritte (2160 mg).

Durante 9 fasi, i partecipanti consumeranno una dieta controllata con integratori, patate o patatine fritte (a settimane alterne per 5 giorni). Il 4° giorno verranno prelevati campioni di sangue e urine per monitorare l'assorbimento e l'escrezione di potassio. Le misure della pressione sanguigna saranno analizzate in momenti definiti durante l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di aderire al programma delle visite, ai requisiti del protocollo e disponibile a completare lo studio
  • Uomini e donne normotesi
  • Età 20-60 anni
  • BMI di 15-35

Criteri di esclusione:

  • Farmaci per trattare l'ipertensione o l'ipotensione
  • Farmaci noti per influenzare il metabolismo degli elettroliti o contenere alti livelli di potassio o sodio
  • fumare sigarette o usare droghe illegali
  • Ipertensione o ipotensione
  • Malattie note per influenzare il metabolismo del potassio
  • Incinta
  • Allergico alle noci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo placebo
I soggetti consumeranno compresse che non contengono potassio in aggiunta a una dieta di base contenente 2336 mg di potassio
Integratore alimentare: Controllo placebo
Sperimentale: Gluconato di potassio a basso dosaggio
I soggetti consumeranno 720 mg di potassio sotto forma di compresse di gluconato di potassio al giorno in aggiunta a una dieta di base contenente 2336 mg di potassio
Integratore alimentare: Gluconato di potassio a basso dosaggio
Sperimentale: Gluconato di potassio a dose media
I soggetti consumeranno 1440 mg di potassio sotto forma di compresse di gluconato di potassio al giorno in aggiunta a una dieta di base contenente 2336 mg di potassio
Integratore alimentare: Gluconato di potassio a dose media
Sperimentale: Gluconato di potassio ad alto dosaggio
I soggetti consumeranno 2160 mg di potassio sotto forma di compresse di gluconato di potassio al giorno in aggiunta a una dieta di base contenente 2336 mg di potassio
Integratore alimentare: Gluconato di potassio ad alto dosaggio
Sperimentale: Patata a basso dosaggio
I soggetti consumeranno 720 mg di potassio sotto forma di patate al giorno in aggiunta a una dieta di base contenente 2336 mg di potassio
Integratore alimentare: Patata a basso dosaggio
Sperimentale: Patate a dose media
I soggetti consumeranno 1440 mg di potassio sotto forma di patate al giorno in aggiunta a una dieta di base contenente 2336 mg di potassio
Integratore alimentare: Patate a dose media
Sperimentale: Patata ad alto dosaggio
I soggetti consumeranno 2160 mg di potassio sotto forma di patate al giorno in aggiunta a una dieta di base contenente 2336 mg di potassio
Integratore alimentare: Patata ad alto dosaggio
Sperimentale: Patatine fritte ad alto dosaggio
I soggetti consumeranno 2160 mg di potassio sotto forma di patatine fritte al giorno in aggiunta a una dieta di base contenente 2336 mg di potassio
Integratore alimentare: Patatine fritte ad alto dosaggio
Sperimentale: Controllo della dieta basale
I soggetti consumeranno una dieta di base contenente 2336 mg di potassio al giorno
Integratore alimentare: Controllo della dieta basale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biodisponibilità del potassio
Lasso di tempo: 5 giorni
Dopo 4 giorni di acclimatamento alla supplementazione, verrà misurato l'assorbimento di potassio.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta della pressione sanguigna al potassio
Lasso di tempo: 6 giorni
Le differenze nella pressione sanguigna saranno misurate tra i livelli di consumo di potassio.
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

Alliance for Potato Research and Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
  • Direttore dello studio: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1301013174

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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