Bioverfügbarkeit von Kalium aus Kartoffeln und Kaliumgluconat (Potato)
3. Mai 2018 aktualisiert von: Berdine Martin, Purdue University
Diese Studie soll die Wirkung von Kaliumquellen auf die Aufnahme und die Wirkung von Kalium auf den Blutdruck vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kontrolle
- Nahrungsergänzungsmittel: Niedrig dosiertes Kaliumgluconat
- Nahrungsergänzungsmittel: Mitteldosiertes Kaliumgluconat
- Nahrungsergänzungsmittel: Hochdosiertes Kaliumgluconat
- Nahrungsergänzungsmittel: Niedrig dosierte Kartoffel
- Nahrungsergänzungsmittel: Kartoffel mit mittlerer Dosis
- Nahrungsergänzungsmittel: Hochdosierte Kartoffel
- Nahrungsergänzungsmittel: Hochdosierte Pommes Frites
- Nahrungsergänzungsmittel: Basale Ernährungskontrolle
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Aufnahme von Kalium aus drei verschiedenen Dosierungen und Quellen vergleichen; Nahrungsergänzungsmittel (720, 1440 und 2160 mg) Kartoffeln (720, 1440 und 2160 mg) oder Pommes Frites (2160 mg).
In 9 Phasen ernähren sich die Teilnehmer kontrolliert mit den Beilagen Kartoffel oder Pommes Frites (alle 2 Wochen für 5 Tage). Am 4. Tag werden Blut- und Urinproben entnommen, um die Kaliumaufnahme und -ausscheidung zu überwachen. Blutdruckmessungen werden zu definierten Zeitpunkten während des Eingriffs analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann den Besuchsplan und die Protokollanforderungen einhalten und ist für den Abschluss der Studie verfügbar
- Normotensive Männer und Frauen
- Alter 20-60 Jahre
- BMI von 15-35
Ausschlusskriterien:
- Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck oder Hypotonie
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Elektrolytstoffwechsel beeinflussen oder hohe Kalium- oder Natriumspiegel enthalten
- Zigaretten rauchen oder illegale Drogen nehmen
- Hypertonie oder Hypotonie
- Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie den Kaliumstoffwechsel beeinflussen
- Schwanger
- Allergisch gegen Nüsse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Die Probanden werden Tabletten einnehmen, die kein Kalium enthalten, zusätzlich zu einer Grundnahrung, die 2336 mg Kalium enthält
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Experimental: Niedrig dosiertes Kaliumgluconat
Die Probanden nehmen täglich 720 mg Kalium in Form von Kaliumgluconat-Tabletten zusätzlich zu einer Grundnahrung mit 2336 mg Kalium zu sich
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Experimental: Mitteldosiertes Kaliumgluconat
Die Probanden nehmen täglich 1440 mg Kalium in Form von Kaliumgluconat-Tabletten zusätzlich zu einer Grundnahrung mit 2336 mg Kalium zu sich
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Experimental: Hochdosiertes Kaliumgluconat
Die Probanden nehmen täglich 2160 mg Kalium in Form von Kaliumgluconat-Tabletten zusätzlich zu einer Grundnahrung mit 2336 mg Kalium zu sich
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Experimental: Niedrig dosierte Kartoffel
Die Probanden werden zusätzlich zu einer Grundnahrung, die 2336 mg Kalium enthält, täglich 720 mg Kalium in Form von Kartoffeln zu sich nehmen
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Experimental: Kartoffel mit mittlerer Dosis
Die Probanden werden zusätzlich zu einer Grundnahrung, die 2336 mg Kalium enthält, täglich 1440 mg Kalium in Form von Kartoffeln zu sich nehmen
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Experimental: Hochdosierte Kartoffel
Die Probanden werden zusätzlich zu einer Grundnahrung, die 2336 mg Kalium enthält, täglich 2160 mg Kalium in Form von Kartoffeln zu sich nehmen
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Experimental: Hochdosierte Pommes Frites
Die Probanden konsumieren täglich 2160 mg Kalium in Form von Pommes Frites zusätzlich zu einer Grundnahrung, die 2336 mg Kalium enthält
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Experimental: Basale Ernährungskontrolle
Die Probanden nehmen täglich eine Grundnahrung zu sich, die 2336 mg Kalium enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bioverfügbarkeit von Kalium
Zeitfenster: 5 Tage
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Nach 4 Tagen Gewöhnung an die Nahrungsergänzung wird die Kaliumaufnahme gemessen.
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckreaktion auf Kalium
Zeitfenster: 6 Tage
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Unterschiede im Blutdruck werden zwischen den Niveaus des Kaliumverbrauchs gemessen.
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6 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
- Studienleiter: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1301013174
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