Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost draslíku z brambor a glukonátu draselného (Potato)

3. května 2018 aktualizováno: Berdine Martin, Purdue University
Tato studie je navržena tak, aby porovnala vliv zdrojů draslíku na příjem a vliv draslíku na krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude porovnávat příjem draslíku ze tří různých dávek a zdrojů; doplňky (720, 1440 a 2160 mg) brambory (720, 1440 a 2160 mg) nebo hranolky (2160 mg).

Během 9 fází budou účastníci konzumovat kontrolovanou stravu s doplňky, bramborami nebo hranolky (každý druhý týden po dobu 5 dnů). 4. den budou odebrány vzorky krve a moči pro sledování příjmu a vylučování draslíku. Měření krevního tlaku bude analyzováno v definovaných časových bodech během intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný dodržovat plán návštěv, požadavky protokolu a být k dispozici pro dokončení studie
  • Normotenzní muži a ženy
  • Ve věku 20-60 let
  • BMI 15-35

Kritéria vyloučení:

  • Léky k léčbě hypertenze nebo hypotenze
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus elektrolytů nebo obsahují vysoké hladiny draslíku nebo sodíku
  • kouřit cigarety nebo užívat nelegální drogy
  • Hypertenze nebo hypotenze
  • Nemoci, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus draslíku
  • Těhotná
  • Alergický na ořechy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola placeba
Subjekty budou konzumovat tablety neobsahující draslík navíc k základní dietě obsahující 2336 mg draslíku
Doplněk stravy: Kontrola placeba
Experimentální: Nízká dávka glukonátu draselného
Subjekty budou konzumovat 720 mg draslíku ve formě tablet glukonátu draselného denně navíc k základní dietě obsahující 2336 mg draslíku
Doplněk stravy: Nízká dávka glukonátu draselného
Experimentální: Střední dávka glukonátu draselného
Subjekty budou konzumovat 1440 mg draslíku ve formě tablet glukonátu draselného denně navíc k základní dietě obsahující 2336 mg draslíku
Doplněk stravy: Střední dávka glukonátu draselného
Experimentální: Vysoká dávka glukonátu draselného
Subjekty budou konzumovat 2160 mg draslíku ve formě tablet glukonátu draselného denně navíc k základní dietě obsahující 2336 mg draslíku
Doplněk stravy: Vysoká dávka glukonátu draselného
Experimentální: Nízká dávka brambor
Subjekty budou konzumovat 720 mg draslíku ve formě brambor denně navíc k základní dietě obsahující 2336 mg draslíku
Doplněk stravy: Nízká dávka brambor
Experimentální: Střední dávka brambor
Subjekty budou konzumovat 1440 mg draslíku ve formě brambor denně navíc k základní dietě obsahující 2336 mg draslíku
Doplněk stravy: Střední dávka brambor
Experimentální: Vysoká dávka brambor
Subjekty budou konzumovat 2160 mg draslíku ve formě brambor denně navíc k základní dietě obsahující 2336 mg draslíku
Doplněk stravy: Vysoká dávka brambor
Experimentální: Hranolky s vysokou dávkou
Subjekty budou konzumovat 2160 mg draslíku ve formě hranolků denně kromě základní stravy obsahující 2336 mg draslíku
Doplněk stravy: Hranolky s vysokou dávkou
Experimentální: Kontrola bazální stravy
Subjekty budou konzumovat základní stravu obsahující 2336 mg draslíku denně
Doplněk stravy: Kontrola bazální stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologická dostupnost draslíku
Časové okno: 5 dní
Po 4 dnech aklimatizace na suplementaci bude změřena absorpce draslíku.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce krevního tlaku na draslík
Časové okno: 6 dní
Rozdíly v krevním tlaku budou měřeny mezi úrovněmi spotřeby draslíku.
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

Alliance for Potato Research and Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
  • Ředitel studie: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1301013174

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Kontrola placeba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit