Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af kalium fra kartofler og kaliumgluconat (Potato)

3. maj 2018 opdateret af: Berdine Martin, Purdue University
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effekten af ​​kilder til kalium på optagelsen og effekten af ​​kalium på blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil sammenligne optagelsen af ​​kalium fra tre forskellige doser og kilder; kosttilskud (720, 1440 og 2160 mg) kartofler (720, 1440 og 2160 mg) eller pommes frites (2160 mg).

I løbet af 9 faser vil deltagerne indtage en kontrolleret diæt med kosttilskud, kartofler eller pommes frites (hver anden uge i 5 dage). På den 4. dag vil der blive taget blod- og urinprøver for at overvåge kaliumoptagelse og -udskillelse. Målinger af blodtryk vil blive analyseret på definerede tidspunkter under hele interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at overholde besøgsplanen, protokolkrav og tilgængelig for at fuldføre undersøgelsen
  • Normotensive mænd og kvinder
  • Alder 20-60 år
  • BMI på 15-35

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin til behandling af hypertension eller hypotension
  • Medicin, der vides at påvirke elektrolytmetabolismen eller indeholde høje niveauer af kalium eller natrium
  • ryge cigaretter eller bruge ulovlige stoffer
  • Hypertension eller hypotension
  • Sygdomme, der vides at påvirke kaliummetabolismen
  • Gravid
  • Allergisk over for nødder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo kontrol
Forsøgspersoner vil indtage tabletter uden kalium ud over en basal diæt indeholdende 2336 mg kalium
Kosttilskud: Placebo kontrol
Eksperimentel: Lavdosis kaliumgluconat
Forsøgspersoner vil indtage 720 mg kalium i form af kaliumgluconat-tabletter dagligt ud over en basal diæt indeholdende 2336 mg kalium
Kosttilskud: Lavdosis kaliumgluconat
Eksperimentel: Mellem dosis kaliumgluconat
Forsøgspersoner vil indtage 1440 mg kalium i form af kaliumgluconat-tabletter dagligt ud over en basal diæt indeholdende 2336 mg kalium
Kosttilskud: Mellem dosis kaliumgluconat
Eksperimentel: Højdosis kaliumgluconat
Forsøgspersoner vil indtage 2160 mg kalium i form af kaliumgluconat-tabletter dagligt ud over en basal diæt indeholdende 2336 mg kalium
Kosttilskud: Højdosis kaliumgluconat
Eksperimentel: Lavdosis kartoffel
Forsøgspersoner vil indtage 720 mg kalium i form af kartoffel dagligt ud over en basal diæt indeholdende 2336 mg kalium
Kosttilskud: Lavdosis kartoffel
Eksperimentel: Medium dosis kartoffel
Forsøgspersoner vil indtage 1440 mg kalium i form af kartoffel dagligt ud over en basal diæt indeholdende 2336 mg kalium
Kosttilskud: Medium dosis kartoffel
Eksperimentel: Højdosis kartoffel
Forsøgspersoner vil indtage 2160 mg kalium i form af kartoffel dagligt ud over en basal diæt indeholdende 2336 mg kalium
Kosttilskud: Højdosis kartoffel
Eksperimentel: Højdosis pommes frites
Forsøgspersonerne vil indtage 2160 mg kalium i form af pommes frites dagligt ud over en basal diæt indeholdende 2336 mg kalium
Kosttilskud: Højdosis pommes frites
Eksperimentel: Basal diætkontrol
Forsøgspersoner vil indtage en basal diæt indeholdende 2336 mg kalium dagligt
Kosttilskud: Basal diætkontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biotilgængelighed af kalium
Tidsramme: 5 dage
Efter 4 dages akklimatisering til tilskuddet vil optagelsen af ​​kalium blive målt.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksreaktion på kalium
Tidsramme: 6 dage
Forskelle i blodtryk vil blive målt mellem niveauer af kaliumforbrug.
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

Alliance for Potato Research and Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
  • Studieleder: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2013

Først opslået (Skøn)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1301013174

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner