Perunan kaliumin ja kaliumglukonaatin biologinen hyötyosuus (Potato)
torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Berdine Martin, Purdue University
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kaliumlähteiden vaikutusta imeytymiseen ja kaliumin vaikutusta verenpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Placebo-kontrolli
- Ravintolisä: Pieniannoksinen kaliumglukonaatti
- Ravintolisä: Keskimääräinen kaliumglukonaatti
- Ravintolisä: Suuriannoksinen kaliumglukonaatti
- Ravintolisä: Pieni annos peruna
- Ravintolisä: Keskiannoksen peruna
- Ravintolisä: Suuri annos peruna
- Ravintolisä: Suuri annos ranskalaisia perunoita
- Ravintolisä: Perusruokavalion valvonta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrataan kaliumin saantia kolmesta eri annoksesta ja lähteestä; lisäravinteet (720, 1440 ja 2160 mg) perunat (720, 1440 ja 2160 mg) tai ranskalaiset perunat (2160 mg).
Osallistujat syövät 9 vaiheen aikana kontrolloitua ruokavaliota lisäravinteiden, perunoiden tai ranskanperunoiden kanssa (joka toinen viikko 5 päivän ajan). Neljäntenä päivänä otetaan veri- ja virtsanäytteet kaliumin oton ja erittymisen seuraamiseksi. Verenpainemittaukset analysoidaan määrättyinä ajankohtina koko toimenpiteen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy noudattamaan vierailuaikataulua, protokollavaatimuksia ja valmiita suorittamaan tutkimuksen
- Normotensiiviset miehet ja naiset
- Ikäraja 20-60 vuotta
- BMI 15-35
Poissulkemiskriteerit:
- Lääke verenpaineen tai hypotension hoitoon
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan elektrolyyttiaineenvaihduntaan tai sisältävät runsaasti kaliumia tai natriumia
- polttaa tupakkaa tai käyttää laittomia huumeita
- Hypertensio tai hypotensio
- Sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan kaliumaineenvaihduntaan
- Raskaana
- Allerginen pähkinöille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-kontrolli
Koehenkilöt nauttivat kaliumia sisältämättömiä tabletteja perusruokavalion lisäksi, joka sisältää 2336 mg kaliumia
|
|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen kaliumglukonaatti
Koehenkilöt kuluttavat 720 mg kaliumia kaliumglukonaattitablettien muodossa päivittäin 2336 mg kaliumia sisältävän perusruokavalion lisäksi
|
|
|
Kokeellinen: Keskimääräinen kaliumglukonaatti
Koehenkilöt kuluttavat 1440 mg kaliumia kaliumglukonaattitablettien muodossa päivittäin 2336 mg kaliumia sisältävän perusruokavalion lisäksi
|
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen kaliumglukonaatti
Koehenkilöt kuluttavat 2160 mg kaliumia kaliumglukonaattitablettien muodossa päivittäin 2336 mg kaliumia sisältävän perusruokavalion lisäksi
|
|
|
Kokeellinen: Pieni annos peruna
Koehenkilöt kuluttavat 720 mg kaliumia perunan muodossa päivittäin 2336 mg kaliumia sisältävän perusruokavalion lisäksi
|
|
|
Kokeellinen: Keskiannoksen peruna
Koehenkilöt kuluttavat 1440 mg kaliumia perunan muodossa päivittäin 2336 mg kaliumia sisältävän perusruokavalion lisäksi
|
|
|
Kokeellinen: Suuri annos peruna
Koehenkilöt kuluttavat 2160 mg kaliumia perunan muodossa päivittäin 2336 mg kaliumia sisältävän perusruokavalion lisäksi
|
|
|
Kokeellinen: Suuri annos ranskalaisia perunoita
Koehenkilöt kuluttavat 2160 mg kaliumia ranskanperunoiden muodossa päivittäin 2336 mg kaliumia sisältävän perusruokavalion lisäksi
|
|
|
Kokeellinen: Perusruokavalion valvonta
Koehenkilöt nauttivat perusruokavaliota, joka sisältää 2336 mg kaliumia päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaliumin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
4 päivän lisäravinteeseen totuttelun jälkeen mitataan kaliumin imeytyminen.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainevaste kaliumille
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Verenpaineerot mitataan kaliumin kulutuksen välillä.
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
- Opintojohtaja: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1301013174
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .