Biodisponibilidade de Potássio de Batata e Gluconato de Potássio (Potato)
3 de maio de 2018 atualizado por: Berdine Martin, Purdue University
Este estudo foi concebido para comparar o efeito das fontes de potássio na absorção e o efeito do potássio na pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Controle de placebo
- Suplemento dietético: Gluconato de potássio em baixa dose
- Suplemento dietético: Gluconato de potássio de dose média
- Suplemento dietético: Gluconato de potássio em alta dose
- Suplemento dietético: Batata de baixa dosagem
- Suplemento dietético: Batata dose média
- Suplemento dietético: Batata Dose Alta
- Suplemento dietético: Batatas fritas de alta dose
- Suplemento dietético: Controle da dieta basal
Descrição detalhada
O estudo irá comparar a absorção de potássio de três diferentes doses e fontes; suplementos (720, 1440 e 2160 mg) batatas (720, 1440 e 2160 mg) ou batatas fritas (2160 mg).
Durante 9 fases, os participantes consumirão uma dieta controlada com os suplementos, batata ou batata frita (a cada duas semanas durante 5 dias). No 4º dia, amostras de sangue e urina serão coletadas para monitorar a absorção e excreção de potássio. As medidas de pressão arterial serão analisadas em pontos de tempo definidos durante a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de aderir ao cronograma de visitas, requisitos de protocolo e disponível para concluir o estudo
- Homens e mulheres normotensos
- De 20 a 60 anos
- IMC de 15-35
Critério de exclusão:
- Medicação para tratar hipertensão ou hipotensão
- Medicação conhecida por afetar o metabolismo de eletrólitos ou conter altos níveis de potássio ou sódio
- fumar cigarros ou usar drogas ilegais
- Hipertensão ou hipotensão
- Doenças conhecidas por afetar o metabolismo do potássio
- Grávida
- alérgico a nozes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Controle de placebo
Os indivíduos consumirão comprimidos sem potássio, além de uma dieta basal contendo 2336 mg de potássio
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Experimental: Gluconato de potássio em baixa dose
Os indivíduos consumirão 720 mg de potássio na forma de comprimidos de gluconato de potássio diariamente, além de uma dieta basal contendo 2336 mg de potássio
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Experimental: Gluconato de potássio de dose média
Os indivíduos consumirão 1440 mg de potássio na forma de comprimidos de gluconato de potássio diariamente, além de uma dieta basal contendo 2336 mg de potássio
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Experimental: Gluconato de potássio em alta dose
Os indivíduos consumirão 2.160 mg de potássio na forma de comprimidos de gluconato de potássio diariamente, além de uma dieta basal contendo 2.336 mg de potássio
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Experimental: Batata de baixa dosagem
Os indivíduos consumirão 720 mg de potássio na forma de batata diariamente, além de uma dieta basal contendo 2336 mg de potássio
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Experimental: Batata dose média
Os indivíduos consumirão 1440 mg de potássio na forma de batata diariamente, além de uma dieta basal contendo 2336 mg de potássio
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Experimental: Batata Dose Alta
Os indivíduos consumirão 2.160 mg de potássio na forma de batata diariamente, além de uma dieta basal contendo 2.336 mg de potássio
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Experimental: Batatas fritas de alta dose
Os indivíduos consumirão 2.160 mg de potássio na forma de batatas fritas diariamente, além de uma dieta basal contendo 2.336 mg de potássio
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Experimental: Controle da dieta basal
Os indivíduos consumirão uma dieta basal contendo 2336 mg de potássio diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biodisponibilidade de Potássio
Prazo: 5 dias
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Após 4 dias de aclimatação à suplementação, será medida a absorção de potássio.
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta da Pressão Arterial ao Potássio
Prazo: 6 dias
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As diferenças na pressão arterial serão medidas entre os níveis de consumo de potássio.
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6 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
- Diretor de estudo: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1301013174
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