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Biodisponibilidad de potasio de papas y gluconato de potasio (Potato)

3 de mayo de 2018 actualizado por: Berdine Martin, Purdue University
Este estudio está diseñado para comparar el efecto de las fuentes de potasio sobre la absorción y el efecto del potasio sobre la presión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio comparará la absorción de potasio de tres dosis y fuentes diferentes; suplementos (720, 1440 y 2160 mg) patatas (720, 1440 y 2160 mg) o patatas fritas (2160 mg).

Durante 9 fases, los participantes consumirán una dieta controlada con los suplementos, patata o patatas fritas (cada dos semanas durante 5 días). El cuarto día, se tomarán muestras de sangre y orina para monitorear la absorción y excreción de potasio. Las medidas de la presión arterial se analizarán en puntos de tiempo definidos a lo largo de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de cumplir con el programa de visitas, los requisitos del protocolo y disponible para completar el estudio
  • Hombres y mujeres normotensos
  • Edad 20-60 años
  • IMC de 15-35

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos para tratar la hipertensión o la hipotensión.
  • Medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de electrolitos o contienen altos niveles de potasio o sodio
  • fuma cigarrillos o usa drogas ilegales
  • Hipertensión o hipotensión
  • Enfermedades conocidas por afectar el metabolismo del potasio
  • Embarazada
  • Alérgico a las nueces

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control con placebo
Los sujetos consumirán comprimidos que no contengan potasio además de una dieta basal que contenga 2336 mg de potasio
Suplemento dietético: Control con placebo
Experimental: Gluconato de potasio en dosis bajas
Los sujetos consumirán 720 mg de potasio en forma de tabletas de gluconato de potasio al día, además de una dieta basal que contenga 2336 mg de potasio.
Suplemento dietético: Gluconato de potasio en dosis bajas
Experimental: Gluconato de potasio en dosis media
Los sujetos consumirán 1440 mg de potasio en forma de tabletas de gluconato de potasio diariamente además de una dieta basal que contiene 2336 mg de potasio
Suplemento dietético: Gluconato de potasio en dosis media
Experimental: Gluconato de potasio en dosis altas
Los sujetos consumirán 2160 mg de potasio en forma de tabletas de gluconato de potasio al día, además de una dieta basal que contenga 2336 mg de potasio.
Suplemento dietético: Gluconato de potasio en dosis altas
Experimental: Patata dosis baja
Los sujetos consumirán 720 mg de potasio en forma de papa diariamente además de una dieta basal que contiene 2336 mg de potasio
Suplemento dietético: Patata dosis baja
Experimental: Patata dosis media
Los sujetos consumirán 1440 mg de potasio en forma de papa diariamente además de una dieta basal que contiene 2336 mg de potasio
Suplemento dietético: Patata dosis media
Experimental: Patata dosis alta
Los sujetos consumirán diariamente 2160 mg de potasio en forma de patata, además de una dieta basal que contenga 2336 mg de potasio.
Suplemento dietético: Patata dosis alta
Experimental: Patatas fritas en dosis alta
Los sujetos consumirán diariamente 2160 mg de potasio en forma de papas fritas además de una dieta basal que contenga 2336 mg de potasio.
Suplemento dietético: Patatas fritas en dosis alta
Experimental: Control de la dieta básica
Los sujetos consumirán una dieta basal que contiene 2336 mg de potasio al día.
Suplemento dietético: Control de la dieta básica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biodisponibilidad de potasio
Periodo de tiempo: 5 dias
Después de 4 días de aclimatación a la suplementación, se medirá la absorción de potasio.
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de la presión arterial al potasio
Periodo de tiempo: 6 días
Las diferencias en la presión arterial se medirán entre los niveles de consumo de potasio.
6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Purdue University

Colaboradores

Alliance for Potato Research and Education

Investigadores

  • Investigador principal: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
  • Director de estudio: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1301013174

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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