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Biodisponibilité du potassium des pommes de terre et du gluconate de potassium (Potato)

3 mai 2018 mis à jour par: Berdine Martin, Purdue University
Cette étude est conçue pour comparer l'effet des sources de potassium sur l'absorption et l'effet du potassium sur la tension artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comparera l'absorption de potassium à partir de trois doses et sources différentes ; suppléments (720, 1440 et 2160 mg) pommes de terre (720, 1440 et 2160 mg) ou frites (2160 mg).

Pendant 9 phases, les participants consommeront une alimentation contrôlée avec les suppléments, pommes de terre ou frites (une semaine sur deux pendant 5 jours). Le 4ème jour, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour surveiller l'absorption et l'excrétion de potassium. Les mesures de la pression artérielle seront analysées à des moments précis tout au long de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de respecter le calendrier des visites, les exigences du protocole et disponible pour terminer l'étude
  • Hommes et femmes normotendus
  • 20-60 ans
  • IMC de 15-35

Critère d'exclusion:

  • Médicaments pour traiter l'hypertension ou l'hypotension
  • Médicament connu pour affecter le métabolisme des électrolytes ou contenir des niveaux élevés de potassium ou de sodium
  • fumer des cigarettes ou utiliser des drogues illégales
  • Hypertension ou hypotension
  • Maladies connues pour affecter le métabolisme du potassium
  • Enceinte
  • Allergique aux noix

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle placebo
Les sujets consommeront des comprimés ne contenant pas de potassium en plus d'un régime de base contenant 2336 mg de potassium
Complément alimentaire: Contrôle placebo
Expérimental: Gluconate de potassium à faible dose
Les sujets consommeront quotidiennement 720 mg de potassium sous forme de comprimés de gluconate de potassium en plus d'un régime de base contenant 2336 mg de potassium.
Complément alimentaire: Gluconate de potassium à faible dose
Expérimental: Gluconate de potassium à dose moyenne
Les sujets consommeront quotidiennement 1440 mg de potassium sous forme de comprimés de gluconate de potassium en plus d'un régime de base contenant 2336 mg de potassium.
Complément alimentaire: Gluconate de potassium à dose moyenne
Expérimental: Gluconate de potassium à haute dose
Les sujets consommeront quotidiennement 2160 mg de potassium sous forme de comprimés de gluconate de potassium en plus d'un régime de base contenant 2336 mg de potassium.
Complément alimentaire: Gluconate de potassium à haute dose
Expérimental: Pomme de terre à faible dose
Les sujets consommeront quotidiennement 720 mg de potassium sous forme de pomme de terre en plus d'un régime de base contenant 2336 mg de potassium
Complément alimentaire: Pomme de terre à faible dose
Expérimental: Pomme de terre à dose moyenne
Les sujets consommeront quotidiennement 1440 mg de potassium sous forme de pomme de terre en plus d'un régime de base contenant 2336 mg de potassium
Complément alimentaire: Pomme de terre à dose moyenne
Expérimental: Pomme de terre à haute dose
Les sujets consommeront quotidiennement 2160 mg de potassium sous forme de pomme de terre en plus d'un régime de base contenant 2336 mg de potassium
Complément alimentaire: Pomme de terre à haute dose
Expérimental: Frites à haute dose
Les sujets consommeront quotidiennement 2160 mg de potassium sous forme de frites en plus d'un régime de base contenant 2336 mg de potassium
Complément alimentaire: Frites à haute dose
Expérimental: Contrôle de l'alimentation de base
Les sujets consommeront un régime de base contenant 2336 mg de potassium par jour
Complément alimentaire: Contrôle de l'alimentation de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodisponibilité du Potassium
Délai: 5 jours
Après 4 jours d'acclimatation à la supplémentation, l'absorption du potassium sera mesurée.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de la tension artérielle au potassium
Délai: 6 jours
Les différences de tension artérielle seront mesurées entre les niveaux de consommation de potassium.
6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Purdue University

Collaborateurs

Alliance for Potato Research and Education

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
  • Directeur d'études: Berdine R Martin, Ph.D., Purdue University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2013

Première publication (Estimation)

19 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1301013174

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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