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ジャガイモ由来のカリウムとグルコン酸カリウムのバイオアベイラビリティ (Potato)

2018年5月3日 更新者:Berdine Martin、Purdue University
この研究は、摂取に対するカリウム源の影響と血圧に対するカリウムの影響を比較するように設計されています.

調査の概要

詳細な説明

この研究では、3つの異なる用量と供給源からのカリウムの摂取を比較します。サプリメント (720、1440 および 2160 mg) ポテト (720、1440 および 2160 mg) またはフライド ポテト (2160 mg)。

9 段階で、参加者はサプリメント、ポテトまたはフライド ポテトを含む管理された食事を摂取します (隔週で 5 日間)。 4日目に、カリウムの取り込みと排泄を監視するために血液と尿のサンプルが採取されます。 血圧の測定値は、介入全体を通じて定義された時点で分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
        • Purdue University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -訪問スケジュール、プロトコル要件を順守でき、調査を完了することができます
  • 正常血圧の男性と女性
  • 20~60歳
  • BMI 15~35

除外基準:

  • 高血圧または低血圧を治療するための薬
  • 電解質代謝に影響を与えることが知られている薬、または高レベルのカリウムまたはナトリウムを含む薬
  • タバコを吸ったり、違法薬物を使用したりする
  • 高血圧または低血圧
  • カリウム代謝に影響を与えることが知られている疾患
  • 妊娠中
  • ナッツアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ対照
被験者は、2336 mgのカリウムを含む基礎食に加えて、カリウムを含まない錠剤を摂取します
実験的:低用量グルコン酸カリウム
被験者は、2336 mgのカリウムを含む基礎食に加えて、毎日グルコン酸カリウム錠剤の形で720 mgのカリウムを摂取します。
実験的:中用量グルコン酸カリウム
被験者は、2336 mgのカリウムを含む基礎食に加えて、グルコン酸カリウム錠剤の形で毎日1440 mgのカリウムを摂取します。
実験的:高用量グルコン酸カリウム
被験者は、2336 mgのカリウムを含む基礎食に加えて、グルコン酸カリウム錠剤の形で毎日2160 mgのカリウムを摂取します。
実験的:低用量ジャガイモ
被験者は、2336 mgのカリウムを含む基礎食に加えて、ジャガイモの形で毎日720 mgのカリウムを消費します
実験的:中用量ポテト
被験者は、2336 mgのカリウムを含む基礎食に加えて、ジャガイモの形で毎日1440 mgのカリウムを消費します
実験的:高用量ポテト
被験者は、2336 mgのカリウムを含む基礎食に加えて、ジャガイモの形で毎日2160 mgのカリウムを消費します
実験的:高用量フライドポテト
被験者は、2336 mgのカリウムを含む基礎食に加えて、フライドポテトの形で毎日2160 mgのカリウムを消費します
実験的:基礎食管理
被験者は毎日2336 mgのカリウムを含む基礎食を摂取します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カリウムのバイオアベイラビリティ
時間枠:5日間
サプリメントに順応してから4日後、カリウムの吸収を測定します。
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カリウムに対する血圧反応
時間枠:6日間
血圧の差は、カリウム消費レベル間で測定されます。
6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Connie M Weaver, Ph.D.、Purdue University
  • スタディディレクター:Berdine R Martin, Ph.D.、Purdue University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月3日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1301013174

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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