섬유근육통 치료를 위한 무글루텐 식단의 효능
2014년 12월 1일 업데이트: Elena Pita Calandre, Universidad de Granada
섬유 근육통 및 셀리악 유형 증상이 있는 환자의 치료를 위한 무글루텐 식이와 저칼로리 식이의 비교
섬유근육통 환자는 종종 성인 셀리악병과 유사한 증상을 나타내어 일부 섬유근육통 환자가 핍소증성 셀리악병 또는 비셀리악 글루텐 과민증을 경험할 가능성을 높입니다.
이 연구의 목적은 섬유 근육통 및 체강 유형 증상이 있는 환자에서 글루텐이 없는 식단과 저칼로리 식단의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증 장애인 섬유근육통은 일반적으로 수면 장애, 만성 피로, 기분 장애 및 인지 장애와 같은 삶의 질 저하에 기여하는 몇 가지 다른 임상 증상을 동반하는 일반화된 만성 근골격계 통증을 특징으로 합니다.
많은 섬유근육통 환자들은 복통, 소화불량, 메스꺼움, 설사, 변비, 피로, 통증 및 기분 변화와 같은 성인 셀리악병 환자가 경험하는 것과 유사한 위장관 및 장외 증상을 겪습니다.
이는 섬유근육통이 있는 일부 환자가 핍지 증상 체강 질병 또는 비체강 글루텐 과민증을 앓을 가능성을 높입니다.
한편, 비만과 섬유근육통을 연결하는 새로운 증거와 섬유근육통 환자들 사이에서 과체중의 높은 유병률은 이러한 환자들 사이에서 체중 감소에 대한 잠재적인 이점을 시사합니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 체강 유형 증상도 경험하는 섬유근육통 환자에서 무글루텐 식이(GFD)와 저칼로리 식이(HCD)의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18012
- Instituto de Neurociencias "Federico Oloriz"
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1990년 American College of Rheumatology 진단 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 성인 환자.
- 충분한 체강 유형 증상에 대한 스크리닝 과정을 성공적으로 완료한 환자
- 음성 트랜스글루타미나제 항체 혈청 검사.
- 참여 동의서 서명
제외 기준:
- 제안된 다이어트 프로토콜을 따르지 못할 수 있는 질병을 앓고 있는 환자
- 약물 남용의 현재 또는 이전 병력
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루텐 프리 다이어트
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글루텐 성분이 없는 식단
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활성 비교기: 저칼로리 다이어트
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매일 1500칼로리를 섭취하는 표준 저칼로리 식단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경험한 셀리악 유형 증상의 수에서 기준선과 종점 사이의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18, 24주
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0, 4, 8, 12, 18, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체질량 지수에서 기준선과 끝점 사이의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18, 24주
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0, 4, 8, 12, 18, 24주
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수정된 섬유근육통 영향 설문지 총 점수에서 기준선과 종점 사이의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18, 24주
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0, 4, 8, 12, 18, 24주
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Pittsburgh Sleep Quality Index에서 기준선과 끝점 사이의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18, 24주
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0, 4, 8, 12, 18, 24주
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간략한 통증 인벤토리에서 기준선과 끝점 사이의 변경
기간: 0, 4, 8, 12, 18, 24주
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0, 4, 8, 12, 18, 24주
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Beck Depression Inventory에서 기준선과 끝점 사이의 변경
기간: 0, 4, 8, 12, 18, 24주
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0, 4, 8, 12, 18, 24주
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단기 건강 설문조사에서 기준선과 끝점 사이의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18, 24주
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0, 4, 8, 12, 18, 24주
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State-Trait Anxiety Inventory에서 기준선과 종점 사이의 변화
기간: 0, 4, 8, 12, 18, 24주
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0, 4, 8, 12, 18, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena P. Calandre, M.D., Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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