Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gluteenittoman ruokavalion teho fibromyalgian hoidossa

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Elena Pita Calandre, Universidad de Granada

Gluteenittoman ruokavalion ja hypokalorisen ruokavalion vertailu fibromyalgia- ja keliakiatyyppisten oireiden hoitoon

Fibromyalgiapotilaat kärsivät usein oireista, jotka ovat samanlaisia ​​kuin aikuisen keliakia, mikä lisää mahdollisuutta, että joillakin fibromyalgiapotilailla on oligosymptomaattista keliakiaa tai ei-keliakiaa gluteeni-intoleranssia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata gluteenittoman ruokavalion vaikutusta vähäkaloriseen ruokavalioon potilailla, joilla on fibromyalgiaa ja keliakiatyyppisiä oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgialle, krooniselle kipusairaudelle, on tyypillistä yleistynyt krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, johon yleensä liittyy useita muita elämänlaatua heikentäviä kliinisiä ilmenemismuotoja, kuten unihäiriöt, krooninen väsymys, mielialahäiriöt ja kognitiiviset vaikeudet. Monet fibromyalgiapotilaat kärsivät maha-suolikanavan ja suoliston ulkopuolisista oireista, jotka ovat samanlaisia ​​kuin aikuisilla keliakiapotilailla, kuten vatsakipu, dyspepsia, pahoinvointi, ripuli, ummetus, väsymys, kipu ja mielialan muutokset. Tämä lisää mahdollisuutta, että jotkut fibromyalgiapotilaat voivat kärsiä myös oligosymptomaattisesta keliakiasta tai ei-keliakiasta gluteeni-intoleranssista. Toisaalta uudet todisteet, jotka yhdistävät liikalihavuuden fibromyalgiaan ja fibromyalgiapotilaiden korkeaan ylipainoon, viittaavat mahdolliseen hyötyyn näiden potilaiden painonpudotuksessa. Siten tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata gluteenittoman ruokavalion (GFD) tehoa vähäkaloriseen ruokavalioon (HCD) potilailla, joilla on fibromyalgia ja joilla on myös keliakiatyyppisiä oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18012
        • Instituto de Neurociencias "Federico Oloriz"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia vuoden 1990 American College of Rheumatology -diagnostisten kriteerien mukaan.
  • Potilaat, jotka suorittavat onnistuneesti seulontaprosessin riittävien keliakiatyyppisten oireiden varalta
  • Negatiivisten transglutaminaasivasta-aineiden serologinen testi.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa sairaudesta, joka voi estää heitä noudattamasta jotakin ehdotetuista ruokavaliokäytännöistä
  • Nykyinen tai aikaisempi päihteiden väärinkäyttöhistoria
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gluteeniton ruokavalio
Muut: Gluteeniton ruokavalio
Ruokavalio, joka ei sisällä gluteenia
Active Comparator: Hypokalorinen ruokavalio
Muut: Hypokalorinen ruokavalio
Tavallinen hypokalorinen ruokavalio, jossa päivittäinen 1500 kalorin saanti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen ja päätepisteen välillä kokeneiden keliakiatyyppisten oireiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan ja päätepisteen välillä kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
Muutos perustilan ja päätepisteen välillä tarkistetun fibromyalgiavaikutuskyselyn kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
Muutos perus- ja päätepisteen välillä Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
Muutos perustilan ja päätepisteen välillä lyhyessä kipuluettelossa
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
Muutos lähtötilan ja päätepisteen välillä Beck Depression Inventory -luettelossa
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
Muutos perustilan ja päätepisteen välillä lyhyessä terveystutkimuksessa
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
0, 4, 8, 12, 18 ja 24 viikkoa
Muutos perustilan ja päätepisteen välillä State-Trait Anxiety Inventoryssa
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 18, 24 viikkoa
0, 4, 8, 12, 18, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena P. Calandre, M.D., Universidad de Granada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMS-GFD-013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gluteeniton ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa