ImageKids 연구: pMEDIC 및 PICMI 개발

포함 기준:

1. 허용되는 임상, 방사선, 내시경 및 조직학적 기준(33, 34)의 존재에 의해 모든 위치를 포함하는 CD 진단이 확립된 소아(18세 미만).
2. 어떤 이유로든 임상 치료의 일환으로 회장 대장내시경 검사 및 식도-위십이지장 내시경 검사(EGD)를 수행할 때 등록.

3. 소아는 질병의 모든 단계(진단 시 및 이후 임상적으로 필요한 경우)에 등록됩니다. 장 손상이 있는 피험자를 충분히 확보하고 손상이 시간이 지남에 따라 진행되므로 등록은 질병 기간에 따라 계층화됩니다. 질병 기간의 각 계층에 대한 등록은 예상 샘플 크기에 도달한 후 종료됩니다.

   • 등록된 어린이의 20%는 진단 후 3개월 이내에 발생합니다.
   • 20%의 어린이는 3개월에서 2세 사이입니다.
   • 20%는 2.01~3년
   • 40%는 3년 이상의 질병 지속 기간을 가집니다.
4. 소아는 모든 질병 활동 상태(PCDAI 0-100)에 등록될 수 있습니다.

제외 기준:

1. 협조 부족으로 마취가 필요한 어린 소아는 제외됩니다(마취 전 2시간 동안 장용 조영제를 투여할 수 없고 검사 직전에 조영제를 투여하는 것이 중요하기 때문입니다).
2. 처음 120명의 어린이에 대해서만, 18개월 후속 조치가 가능할 것으로 예상되지 않는 피험자는 제외됩니다(마지막 120명의 피험자는 세로로 추적되지 않으므로 등록될 수 있음).