Az ImageKids tanulmány: A pMEDIC és a PICMI fejlesztése

Bevételi kritériumok:

1. Gyermekek (18 éven aluliak), akiknél az elfogadott klinikai, radiológiai, endoszkópos és szövettani kritériumok alapján bármilyen helyre kiterjedő CD diagnózist állapítottak meg (33, 34).
2. Jelentkezés az ileocolonoscopia és a nyelőcső-gastroduodenoszkópia (EGD) elvégzésekor a klinikai ellátás részeként bármilyen okból.

3. A gyermekeket a betegség bármely szakaszában beíratják (a diagnózis felállításakor és azt követően, ha klinikailag szükséges). Annak érdekében, hogy elegendő számú alany legyen bélkárosodásban, és mivel a károsodás idővel előrehalad, a felvételt a betegség időtartama alapján rétegzik. A betegség időtartamának minden egyes rétegére való beiratkozás a várt mintanagyság elérése után lezárul.

   • A beiratkozott gyermekek 20%-a a diagnózis felállításától számított 3 hónapon belül lesz.
   • A gyermekek 20%-a 3 hónap és 2 év közötti lesz.
   • 20% 2,01-3 év lesz
   • 40%-uk 3 évnél hosszabb ideig tart.
4. A gyermekek bármilyen betegségaktivitási állapotba bevonhatók (PCDAI 0-100).

Kizárási kritériumok:

1. Az együttműködés hiánya miatt érzéstelenítésre szoruló kisgyermekek kizárásra kerülnek (mivel a bélben oldódó kontraszt nem adható be az érzéstelenítés előtti 2 órában, és kulcsfontosságú, hogy a kontrasztot közvetlenül a vizsgálat előtt adják meg).
2. Csak az első 120 gyermek esetében, azok az alanyok, akik várhatóan nem állnak rendelkezésre a 18 hónapos követés során, kizárásra kerülnek (az utolsó 120 alanyt be lehet vonni, mivel nem követik őket longitudinálisan).