De ImageKids-studie: ontwikkeling van de pMEDIC en de PICMI

Inclusiecriteria:

1. Kinderen (jonger dan 18 jaar) met een vastgestelde diagnose van CD waarbij elke locatie betrokken is door de aanwezigheid van geaccepteerde klinische, radiologische, endoscopische en histologische criteria (33, 34).
2. Inschrijving op het moment van het uitvoeren van ileocolonoscopie en oesofageale-gastroduodenoscopie (EGD) als onderdeel van klinische zorg om welke reden dan ook.

3. Kinderen zullen in elke fase van de ziekte worden ingeschreven (bij diagnose en daarna indien klinisch vereist). Om zeker te zijn van voldoende proefpersonen met darmbeschadiging en aangezien de schade in de loop van de tijd voortschrijdt, zal de inschrijving worden gestratificeerd op basis van de ziekteduur. Inschrijving voor elk stratum van ziekteduur wordt gesloten na het bereiken van de verwachte steekproefomvang.

   • 20% van de ingeschreven kinderen zal binnen 3 maanden na de diagnose zijn.
   • 20% van de kinderen is tussen de 3 maanden en 2 jaar.
   • 20% wordt 2,01 tot 3 jaar
   • 40% heeft een ziekteduur van meer dan 3 jaar.
4. Kinderen kunnen worden ingeschreven in elke ziekteactiviteitstoestand (PCDAI 0-100).

Uitsluitingscriteria:

1. Jonge kinderen die anesthesie nodig hebben wegens gebrek aan medewerking worden uitgesloten (aangezien het enterische contrastmiddel niet kan worden toegediend gedurende de 2 uur vóór de anesthesie en het van cruciaal belang is dat het contrast vlak voor de test wordt gegeven).
2. Alleen voor de eerste 120 kinderen worden proefpersonen die naar verwachting niet beschikbaar zullen zijn voor een follow-up van 18 maanden, uitgesloten (de laatste 120 proefpersonen kunnen worden ingeschreven aangezien ze niet longitudinaal worden gevolgd).