복부 수술 후 신경 염증 및 인지 기능 장애 (POPE)
2017년 1월 10일 업데이트: Lars I Eriksson, Karolinska University Hospital
본 연구의 주요 목적은 전신마취 하에 비뇨기과 수술을 받는 성인 환자의 학습 및 기억을 위한 뇌 관심영역의 신경염증 유도를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 PET 이미징 기술로 감지된 세포 특이적 [11C]PBR28 프로브를 사용하여 신경 염증에 대한 바이오마커로서 면역 세포 활성화를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-75세의 환자. 미국마취학회 기준(ASA) 신체 상태 I-III
- 전신 마취하에 하복부 수술(자궁절제술/전립선절제술)
- 연구 실행 전 3개월 이내에 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 환자의 임상시험 참여 거부
- 지속적인 흡연, 코담배 또는 기타 니코틴 화합물 치료
- 장애 신경정신과적 장애(소형 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≤ 24, 치매 진단, Mb 알츠하이머, Mb 파킨슨, 정신분열증 또는 정신 우울증) 또는 기타 상당한 인지 저하 징후.
- 신경학적 후유증을 동반한 뇌졸중의 병력
- 국소 마취를 위한 수술 절차가 예정되어 있습니다.
- 심각한 심장 및/또는 신장 및/또는 간 장애.
- 응고 병증.
- 만성 질환의 말기.
- 스테로이드성 또는 비스테로이드성 소염제를 복용 중인 환자.
- 입원 B-포도당 > 15mmol/리터 또는 제대로 조절되지 않는 진성 당뇨병.
- 추정되는 비협조 또는 법적 무능력.
- 수술 전 또는 수술 후 B-헤모글로빈 < 90g/L.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양전자 방출 단층 촬영(PET)
[11C]PBR28을 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 프로브 [11C]PBR28의 바인딩
기간: 수술 전, 수술 후 2-5일째 및 3개월 후 1회
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기억 및 학습과 관련된 뇌 영역의 PET 영상을 수술 전 상태와 수술 후 상태 간에 비교합니다.
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수술 전, 수술 후 2-5일째 및 3개월 후 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 테스트
기간: 수술 전과 3개월 후
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ISPOCD 프로토콜에 따른 수술 후 인지 테스트 배터리, Moller JT et al, Lancet 1998 참조.
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수술 전과 3개월 후
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염증성 바이오마커
기간: 수술 전, 수술 후 2-5일 및 3개월 후, 즉 PET 조사와 동시에 1회
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염증성 바이오마커 및 혈액 내 염증성 바이오마커의 유전자 분석.
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수술 전, 수술 후 2-5일 및 3개월 후, 즉 PET 조사와 동시에 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lars I Eriksson, MD,PhD, Professor, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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