Neuroinflamação pós-operatória e disfunção cognitiva após cirurgia abdominal (POPE)
10 de janeiro de 2017 atualizado por: Lars I Eriksson, Karolinska University Hospital
O principal objetivo deste estudo é avaliar a indução de neuroinflamação em regiões cerebrais de interesse para aprendizagem e memória em pacientes adultos submetidos a cirurgia urológica sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem estudar a ativação de células imunes como um biomarcador para neuroinflamação usando a sonda [11C]PBR28 específica da célula, detectada por técnicas de imagem PET.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 60 a 75 anos de idade. Critérios da American Society for Anesthesiologists (ASA) estado físico I-III
- Cirurgia abdominal inferior (histerectomia/prostatectomia) sob anestesia geral
- Obteve consentimento dentro de 3 meses antes da execução do estudo.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Tabagismo contínuo, rapé ou outro tratamento composto de nicotina
- Distúrbio neuropsiquiátrico incapacitante (pontuação do Mini exame do estado mental (MEEM) ≤ 24, diagnóstico de demência, Mb Alzheimer, Mb Parkinson, esquizofrenia ou depressão mental) ou outros sinais de declínio cognitivo significativo.
- História de AVC com sequelas neurológicas
- Procedimento cirúrgico agendado para anestesia regional.
- Cárdia grave e/ou insuficiência renal e/ou hepática.
- Coagulopatia.
- Fase terminal de uma doença crônica.
- Paciente em uso de anti-inflamatórios esteróides ou não esteróides.
- Admissão B-Glucose > 15 mmol/litro ou diabetes mellitus mal controlada.
- Presumível falta de cooperação ou incapacidade legal.
- B-hemoglobina pré-operatória ou pós-operatória < 90 g/L.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tomografia por emissão de pósitrons (PET)
Tomografia por emissão de pósitrons (PET) usando [11C]PBR28
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ligação da sonda PET [11C]PBR28
Prazo: No pré-operatório, uma vez no dia 2-5 pós-operatório e após 3 meses
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Imagens de PET de regiões cerebrais relevantes para memória e aprendizado serão comparadas entre os estados pré e pós-operatório.
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No pré-operatório, uma vez no dia 2-5 pós-operatório e após 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste cognitivo
Prazo: Pré-operatório e após 3 meses
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Bateria de testes cognitivos pós-operatórios de acordo com o protocolo ISPOCD, ver Moller JT et al, Lancet 1998.
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Pré-operatório e após 3 meses
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Biomarcadores inflamatórios
Prazo: No pré-operatório, uma vez no dia 2-5 pós-operatório e após 3 meses, ou seja, ao mesmo tempo que a investigação PET
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Biomarcadores inflamatórios e análise genética de biomarcadores inflamatórios no sangue.
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No pré-operatório, uma vez no dia 2-5 pós-operatório e após 3 meses, ou seja, ao mesmo tempo que a investigação PET
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars I Eriksson, MD,PhD, Professor, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POPE
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