Postoperative Neuroinflammation und kognitive Dysfunktion nach einer Bauchoperation (POPE)
10. Januar 2017 aktualisiert von: Lars I Eriksson, Karolinska University Hospital
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der Induktion von Neuroinflammation in Gehirnregionen, die für Lernen und Gedächtnis von Interesse sind, bei erwachsenen Patienten, die sich einer urologischen Operation unter Vollnarkose unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher wollen die Aktivierung von Immunzellen als Biomarker für Neuroinflammation unter Verwendung der zellspezifischen [11C]PBR28-Sonde untersuchen, wie sie durch PET-Bildgebungstechniken nachgewiesen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 60-75 Jahren. Kriterien der American Society for Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status I-III
- Unterbauchchirurgie (Hysterektomie/Prostatektomie) unter Vollnarkose
- Einholung der Zustimmung innerhalb von 3 Monaten vor Durchführung der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Andauerndes Rauchen, Schnupfen oder Behandlung mit anderen Nikotinverbindungen
- Beeinträchtigende neuropsychiatrische Störung (ein Mini Mental State Examination (MMSE) Score ≤ 24, Diagnose von Demenz, Mb Alzheimer, Mb Parkinson, Schizophrenie oder mentale Depression) oder andere Anzeichen eines signifikanten kognitiven Rückgangs.
- Geschichte des Schlaganfalls mit neurologischen Folgen
- Chirurgischer Eingriff für Regionalanästhesie geplant.
- Schwere Kardia- und/oder Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung.
- Koagulopathie.
- Endphase einer chronischen Erkrankung.
- Patient, der steroidale oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnimmt.
- Aufnahme B-Glukose > 15 mmol/Liter oder schlecht eingestellter Diabetes mellitus.
- Vermutete mangelnde Kooperationsbereitschaft oder Geschäftsunfähigkeit.
- Präoperativ oder später postoperativ B-Hämoglobin < 90 g/L.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit [11C]PBR28
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bindung der PET-Sonde [11C]PBR28
Zeitfenster: Präoperativ einmalig am 2.-5. postoperativen Tag und nach 3 Monaten
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Die PET-Bildgebung von gedächtnis- und lernrelevanten Hirnregionen wird im prä- und postoperativen Zustand verglichen.
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Präoperativ einmalig am 2.-5. postoperativen Tag und nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Tests
Zeitfenster: Präoperativ und nach 3 Monaten
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Postoperative kognitive Testbatterie nach dem ISPOCD-Protokoll, siehe Moller JT et al, Lancet 1998.
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Präoperativ und nach 3 Monaten
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Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Präoperativ einmal am postoperativen Tag 2-5 und nach 3 Monaten, also gleichzeitig mit der PET-Untersuchung
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Entzündungsbiomarker und genetische Analyse von Entzündungsbiomarkern im Blut.
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Präoperativ einmal am postoperativen Tag 2-5 und nach 3 Monaten, also gleichzeitig mit der PET-Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lars I Eriksson, MD,PhD, Professor, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POPE
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