Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne zapalenie nerwów i zaburzenia funkcji poznawczych po operacji jamy brzusznej (POPE)

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lars I Eriksson, Karolinska University Hospital
Głównym celem tego badania jest ocena indukcji stanu zapalnego nerwów w obszarach mózgu istotnych dla uczenia się i pamięci u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom urologicznym w znieczuleniu ogólnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają zbadać aktywację komórek odpornościowych jako biomarker zapalenia nerwów przy użyciu swoistej dla komórki sondy [11C]PBR28 wykrywanej technikami obrazowania PET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 60-75 lat. Kryteria Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) stan fizyczny I-III
  2. Operacje dolnej części brzucha (histerektomia/prostatektomia) w znieczuleniu ogólnym
  3. Uzyskanie zgody w ciągu 3 miesięcy przed wykonaniem badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  2. Ciągłe palenie, zażywanie tabaki lub stosowanie innych związków nikotynowych
  3. Zaburzenia neuropsychiatryczne powodujące niepełnosprawność (wynik ≤ 24 w skali Mini Mental State Examination (MMSE) ≤ 24, rozpoznanie demencji, Mb Alzheimera, Mb Parkinsona, schizofrenii lub depresji psychicznej) lub inne oznaki znacznego pogorszenia funkcji poznawczych.
  4. Historia udaru z następstwami neurologicznymi
  5. Zaplanowany zabieg chirurgiczny w znieczuleniu regionalnym.
  6. Ciężkie zaburzenia czynności serca i (lub) nerek i (lub) wątroby.
  7. Koagulopatia.
  8. Faza terminalna choroby przewlekłej.
  9. Pacjent na sterydowych lub niesteroidowych lekach przeciwzapalnych.
  10. Przyjęcie B-glukoza > 15 mmol/litr lub źle kontrolowana cukrzyca.
  11. Domniemana niechęć do współpracy lub niezdolność do czynności prawnych.
  12. Przedoperacyjne lub później pooperacyjne stężenie hemoglobiny B < 90 g/l.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pozytronowa tomografia emisyjna (PET)
Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) przy użyciu [11C]PBR28
Promieniowanie: Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) przy użyciu [11C]PBR28

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiązanie sondy PET [11C]PBR28
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, raz w 2-5 dobie pooperacyjnej i po 3 miesiącach
Obrazowanie PET obszarów mózgu istotnych dla pamięci i uczenia się zostanie porównane między stanami przed i pooperacyjnymi.
Przedoperacyjnie, raz w 2-5 dobie pooperacyjnej i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy poznawcze
Ramy czasowe: Przed operacją i po 3 miesiącach
Zestaw pooperacyjnych testów poznawczych zgodnie z protokołem ISPOCD, patrz Moller JT i in., Lancet 1998.
Przed operacją i po 3 miesiącach
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, raz w 2-5 dobie pooperacyjnej i po 3 miesiącach, czyli jednocześnie z badaniem PET
Biomarkery zapalne i analiza genetyczna biomarkerów zapalnych we krwi.
Przedoperacyjnie, raz w 2-5 dobie pooperacyjnej i po 3 miesiącach, czyli jednocześnie z badaniem PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Współpracownicy

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars I Eriksson, MD,PhD, Professor, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POPE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj