Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ neuroinflammation og kognitiv dysfunktion efter abdominal kirurgi (POPE)

10. januar 2017 opdateret af: Lars I Eriksson, Karolinska University Hospital
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere induktionen af ​​neuroinflammation i hjerneområder af interesse for indlæring og hukommelse hos voksne patienter, der gennemgår urologisk kirurgi under generel anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at studere immuncelleaktivering som en biomarkør for neuroinflammation ved hjælp af den cellespecifikke [11C]PBR28-probe som påvist ved PET-billeddannelsesteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 60-75 år. American Society for Anesthesiologists kriterier (ASA) fysisk status I-III
  2. Nedre abdominal operation (hysterektomi/prostatektomi) under generel anæstesi
  3. Indhentet samtykke inden for 3 måneder før udførelse af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientens afvisning af at deltage i forsøget
  2. Løbende rygning, snus eller anden behandling med nikotinforbindelser
  3. Invaliderende neuropsykiatrisk lidelse (en Mini mental State Examination (MMSE) score ≤ 24, diagnose af demens, Mb Alzheimer, Mb Parkinson, skizofreni eller mental depression) eller andre tegn på signifikant kognitiv tilbagegang.
  4. Anamnese med slagtilfælde med neurologiske følgesygdomme
  5. Kirurgisk procedure planlagt til regional anæstesi.
  6. Svært hjerte- og/eller nedsat nyre- og/eller leverfunktion.
  7. Koagulopati.
  8. Terminal fase af en kronisk sygdom.
  9. Patient på steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
  10. Indlæggelse B-Glucose > 15 mmol/liter eller dårligt kontrolleret diabetes mellitus.
  11. Formodet manglende samarbejdsvilje eller juridisk inhabilitet.
  12. Præoperativ eller senere postoperativ B-hæmoglobin < 90 g/L.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Positron emissionstomografi (PET)
Positron emissionstomografi (PET) under anvendelse af [11C]PBR28
Stråling: Positron emissionstomografi (PET) under anvendelse af [11C]PBR28

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binding af PET-sonden [11C]PBR28
Tidsramme: Præoperativt én gang på postoperativ dag 2-5 og efter 3 måneder
PET-billeddannelse af hjerneregioner af relevans for hukommelse og indlæring vil blive sammenlignet mellem de præ- og postoperative tilstande.
Præoperativt én gang på postoperativ dag 2-5 og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv testning
Tidsramme: Præoperativt og efter 3 måneder
Postoperativt kognitivt testbatteri i henhold til ISPOCD-protokollen, se Møller JT et al., Lancet 1998.
Præoperativt og efter 3 måneder
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Præoperativt én gang på postoperativ dag 2-5 og efter 3 måneder, dvs. samtidig med PET-undersøgelsen
Inflammatoriske biomarkører og genetisk analyse af inflammatoriske biomarkører i blod.
Præoperativt én gang på postoperativ dag 2-5 og efter 3 måneder, dvs. samtidig med PET-undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars I Eriksson, MD,PhD, Professor, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2013

Først opslået (SKØN)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POPE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Positron emissionstomografi (PET) under anvendelse af [11C]PBR28

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner