불임 치료 중 난소 자극 후 초기 배아 발달의 시간 경과 모니터링
2018년 9월 12일 업데이트: St. Olavs Hospital
보조 생식 기술로 잉태되는 어린이의 수는 전 세계적으로뿐만 아니라 북유럽 국가에서도 증가하고 있습니다.
불임 치료 성공의 중요한 요소는 사회의 경제적 측면과 부부의 의학적 및 심리적 측면 모두에 영향을 미치는 짧은 "임신 기간"입니다.
치료 중 성공 여부는 1) 외인성 난포자극호르몬(FSH)의 투여로 여러 난포의 성장과 성숙을 최적으로 자극하고, 2) 모체에 이식할 착상 가능성이 가장 높은 수정란/배아의 선택에 달려 있습니다. .
본 프로젝트에서는 인간 소변 유래 FSH(Fostimon®) 및 재조합 FSH(Puregon®)에 의한 난자 생성 자극을 비교할 것입니다.
이를 위해 초기 배아 발달 및 수정 후 역학이 평가될 것입니다.
사용되는 시스템은 배아경을 사용하여 배아 발달의 첫 번째 날 동안 배아 형태의 시간 경과 기록입니다.
본 연구의 목적은 퓨레곤과 비뇨기포스티몬이 배아의 질에 미치는 영향이 다른지 조사하는 것이다.
이 연구의 가설은 이 두 가지 유형의 난포 자극 호르몬에 의한 난자 생성 자극이 초기 배아의 질에 동일한 영향을 미치지 않는다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- IVF Unit, St. Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 세포질 내 정자 주입(ICSI) 치료
- BMI 18-32kg/m²
- 이전의 난소과자극증후군(OHSS) 없음
- 규칙적인 월경 주기(주기 길이 28 ± 3일
- 질 초음파로 평가한 20개 미만의 전정부 여포
- S- 항뮬러 호르몬(AMH) 10 - 40 pmol/L
- 정보에 입각한 동의를 했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포스몬
피하 150 IE Fostimon®.
주요 난포가 > 17 mm일 때 배란은 Ovitrelle® 500μg sc(hCG-주입)에 의해 유도됩니다.
난자 채취(OPU)는 32-36시간 후에 수행됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 퓨레곤
피하 150 IE Puregon®.
주요 난포가 > 17 mm일 때 배란은 Ovitrelle® 500μg sc(hCG-주입)에 의해 유도됩니다.
난자 채취(OPU)는 32-36시간 후에 수행됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 품질
기간: 2일
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모든 배아에 대한 시간 경과 기록은 EmbryoViewer(EmbryoScope용으로 개발된 소프트웨어)를 사용하여 평가됩니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Arne Sunde, phd, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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