不妊治療中の卵巣刺激後の初期胚発生のタイムラプスモニタリング
2018年9月12日 更新者：St. Olavs Hospital
生殖補助医療によって妊娠する子供の数は、北欧諸国だけでなく世界中で増加しています。
不妊治療の成功の重要な要因は、社会の経済的側面とカップルの医療的および心理的側面の両方に影響を与える短い「妊娠期間」です。
治療中の成功は、1) 外因性卵胞刺激ホルモン (FSH) の投与による複数の卵胞の成長と成熟の最適な刺激、および 2) 母親に移植される着床の可能性が最も高い受精卵/胚の選択に依存します。 .
本プロジェクトでは、ヒト尿由来 FSH (Fostimon®) と組換え FSH (Puregon®) による産卵の刺激を比較します。
この目的のために、受精後の初期胚発生および動力学が評価される。
使用するシステムは、胚発生の最初の数日間の胚の形態を、胚鏡を用いてタイムラプス記録するものです。
この研究の目的は、ピュアゴンと尿中フォスティモンが胚の質に異なる影響を与えるかどうかを調査することです。
この研究の仮説は、これら 2 種類の卵胞刺激ホルモンによる産卵の刺激は、初期胚の質に同じ影響を及ぼさないというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7006
- IVF Unit, St. Olavs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 1 回目または 2 回目の細胞質内精子注入法 (ICSI) 治療
- BMI 18-32 kg/m²
- 卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の既往がない
- 規則的な月経周期 (周期の長さ 28 ± 3 日)
- 膣の超音波検査で評価された胞状卵胞が 20 個未満
- S- 抗ミュラーホルモン (AMH) 10 - 40 pmol/L
- インフォームドコンセントを与えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォスティモン
皮下 150 IE Fostimon®。
先頭の卵胞が 17 mm を超える場合、Ovitrelle® 500μg 皮下注射 (hCG 注射) によって排卵が誘発されます。
採卵（OPU）は32～36時間後に行います。
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他の名前：
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実験的：ピュアゴン
皮下 150 IE Puregon®。
先頭の卵胞が 17 mm を超える場合、Ovitrelle® 500μg 皮下注射 (hCG 注射) によって排卵が誘発されます。
採卵（OPU）は32～36時間後に行います。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚の質
時間枠：2日
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すべての胚のタイムラプス記録は、EmbryoViewer (EmbryoScope 用に開発されたソフトウェア) を使用して評価されます。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Arne Sunde, phd、St. Olavs Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月12日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。