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Zeitrafferüberwachung der frühen Embryonalentwicklung nach ovarieller Stimulation während der Unfruchtbarkeitsbehandlung

12. September 2018 aktualisiert von: St. Olavs Hospital
Die Zahl der durch assistierte Reproduktionstechnologie gezeugten Kinder steigt sowohl in den nordischen Ländern als auch weltweit. Ein wichtiger Erfolgsfaktor bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit ist eine kurze "Zeit bis zur Schwangerschaft", die sich sowohl auf wirtschaftliche Aspekte für die Gesellschaft als auch auf medizinische und psychologische Aspekte für das Paar auswirkt. Während der Behandlung hängt der Erfolg von 1) der optimalen Stimulierung des Wachstums und der Reifung mehrerer Follikel durch die Verabreichung von exogenem follikelstimulierendem Hormon (FSH) und 2) der Auswahl der befruchteten Eizelle / des Embryos mit dem höchsten Implantationspotenzial ab, das auf die Mutter übertragen werden soll . Im vorliegenden Projekt wird die Stimulierung der Eiproduktion durch aus menschlichem Urin gewonnenes FSH (Fostimon®) und rekombinantes FSH (Puregon®) verglichen. Zu diesem Zweck werden die frühe Embryonalentwicklung und die Kinetik nach der Befruchtung bewertet. Das zu verwendende System ist eine Zeitrafferaufnahme der Embryomorphologie während der ersten Tage der Embryonalentwicklung mittels eines Embryoskops. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Puregon und Fostimon im Urin unterschiedliche Auswirkungen auf die Embryoqualität haben. Die Hypothese der Studie ist, dass die Stimulierung der Eiproduktion durch diese beiden Arten von follikelstimulierendem Hormon nicht die gleiche Wirkung auf die Qualität des frühen Embryos hat.

Studienübersicht

Status

Beendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen, 7006
        • IVF Unit, St. Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste oder zweite Behandlung mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI).
  • BMI 18-32 kg/m²
  • Kein vorheriges ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus (Zykluslänge 28 ± 3 Tage
  • Weniger als 20 Antralfollikel, die durch vaginalen Ultraschall bewertet wurden
  • S- Anti-Müller-Hormon (AMH) 10 - 40 pmol/L
  • informierte Zustimmung gegeben hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fostimon
subkutan 150 IE Fostimon®. Wenn die führenden Follikel > 17 mm groß sind, wird die Ovulation durch Ovitrelle® 500 μg sc (hCG-Injektion) induziert. Die Entnahme der Eizellen (OPU) wird 32-36 Stunden später durchgeführt.
Andere Namen:
  • Urin-FSH
Experimental: reingon
subkutan 150 IE Puregon®. Wenn die führenden Follikel > 17 mm groß sind, wird die Ovulation durch Ovitrelle® 500 μg sc (hCG-Injektion) induziert. Die Entnahme der Eizellen (OPU) wird 32-36 Stunden später durchgeführt.
Andere Namen:
  • rekombinantes FSH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität des Embryos
Zeitfenster: 2 Tage
Zeitrafferaufnahmen aller Embryonen werden mit dem EmbryoViewer (für das EmbryoScope entwickelte Software) ausgewertet
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Arne Sunde, phd, St. Olavs Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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