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Monitoramento de lapso de tempo do desenvolvimento inicial do embrião após estimulação ovariana durante o tratamento de infertilidade

12 de setembro de 2018 atualizado por: St. Olavs Hospital
O número de crianças concebidas por tecnologia de reprodução assistida está aumentando tanto nos países nórdicos quanto no mundo. Um importante fator de sucesso no tratamento da infertilidade é o curto "tempo até a gravidez" com impacto tanto nos aspectos econômicos para a sociedade quanto nos aspectos médicos e psicológicos para o casal. Durante o tratamento, o sucesso depende de 1) estimulação ideal do crescimento e maturação de múltiplos folículos por administração de hormônio folículo estimulante exógeno (FSH) e 2) seleção do óvulo/embrião fertilizado com maior potencial de implantação para ser transferido para a mãe . No presente projeto será comparada a estimulação da produção de ovos por FSH derivado de urina humana (Fostimon®) e FSH recombinante (Puregon®). Para tanto, será avaliado o desenvolvimento inicial do embrião e a cinética após a fertilização. O sistema a ser usado é o registro de lapso de tempo da morfologia do embrião durante os primeiros dias de desenvolvimento do embrião por meio de um embrioscópio. O objetivo deste estudo é investigar se Puregon e Fostimon urinário têm efeito diferente na qualidade do embrião. A hipótese do estudo é que a estimulação da produção de óvulos por esses dois tipos de hormônio folículo estimulante não tem o mesmo efeito na qualidade inicial do embrião.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega, 7006
        • IVF Unit, St. Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro ou segundo tratamento com injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
  • IMC 18-32 kg/m²
  • Sem síndrome de hiperestimulação ovariana prévia (OHSS)
  • Ciclo menstrual regular (duração do ciclo 28 ± 3 dias
  • Menos de 20 folículos antrais avaliados por ultrassom vaginal
  • S- Hormônio Anti-Müller (AMH) 10 - 40 pmol/L
  • deu consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fostimon
subcutâneo 150 IE Fostimon®. Quando os folículos principais são > 17 mm, a ovulação será induzida por Ovitrelle® 500μg sc (injeção de hCG). A coleta do óvulo (OPU) será realizada 32-36 horas depois.
Outros nomes:
  • FSH urinário
Experimental: puregon
150 IE Puregon® subcutâneo. Quando os folículos principais são > 17 mm, a ovulação será induzida por Ovitrelle® 500μg sc (injeção de hCG). A coleta do óvulo (OPU) será realizada 32-36 horas depois.
Outros nomes:
  • FSH recombinante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do embrião
Prazo: 2 dias
as gravações de lapso de tempo para todos os embriões serão avaliadas pelo uso do EmbryoViewer (software desenvolvido para o EmbryoScope)
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Arne Sunde, phd, St. Olavs Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/600

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em fostimon

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