Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie poklatkowe wczesnego rozwoju zarodka po stymulacji jajników podczas leczenia niepłodności

12 września 2018 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital
Liczba dzieci poczętych za pomocą technologii wspomaganego rozrodu rośnie zarówno w krajach skandynawskich, jak i na całym świecie. Ważnym czynnikiem sukcesu w leczeniu niepłodności jest krótki „czas do zajścia w ciążę”, mający wpływ zarówno na aspekty ekonomiczne dla społeczeństwa, jak i medyczne i psychologiczne dla pary. Sukces leczenia zależy od 1) optymalnej stymulacji wzrostu i dojrzewania wielu pęcherzyków poprzez podanie egzogennego hormonu folikulotropowego (FSH) oraz 2) wyselekcjonowania zapłodnionej komórki jajowej/zarodka o największym potencjale implantacji do przekazania matce . W niniejszym projekcie porównana zostanie stymulacja produkcji jaj przez FSH pochodzący z ludzkiego moczu (Fostimon®) i rekombinowany FSH (Puregon®). W tym celu oceniony zostanie wczesny rozwój zarodka i kinetyka po zapłodnieniu. Zastosowany system to rejestracja poklatkowa morfologii zarodka w pierwszych dniach rozwoju zarodka za pomocą embrioskopu. Celem tego badania jest zbadanie, czy Puregon i Fostimon z moczu mają różny wpływ na jakość zarodka. Hipotezą badania jest to, że stymulacja produkcji jaj przez te dwa rodzaje hormonu folikulotropowego nie ma takiego samego wpływu na wczesną jakość zarodka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • IVF Unit, St. Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza lub druga intracytoplazmatyczna iniekcja plemnika (ICSI).
  • BMI 18-32 kg/m²
  • Brak wcześniejszego zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS)
  • Regularny cykl menstruacyjny (długość cyklu 28 ± 3 dni
  • Mniej niż 20 pęcherzyków antralnych ocenianych za pomocą USG pochwy
  • S- Hormon anty-Müllerowski (AMH) 10 - 40 pmol/l
  • wyraził świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: fostimon
podskórnie 150 IE Fostimon®. Kiedy wiodące pęcherzyki mają > 17 mm, owulacja zostanie wywołana przez Ovitrelle® 500 μg sc (wstrzyknięcie hCG). Pobranie komórki jajowej (OPU) zostanie przeprowadzone 32-36 godzin później.
Lek: fostimon
Inne nazwy:
  • FSH w moczu
Eksperymentalny: czysty
podskórnie 150 IE Puregon®. Kiedy wiodące pęcherzyki mają > 17 mm, owulacja zostanie wywołana przez Ovitrelle® 500 μg sc (wstrzyknięcie hCG). Pobranie komórki jajowej (OPU) zostanie przeprowadzone 32-36 godzin później.
Lek: czysty
Inne nazwy:
  • rekombinowany FSH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość zarodka
Ramy czasowe: 2 dni
nagrania poklatkowe dla wszystkich zarodków będą oceniane przy użyciu EmbryoViewer (oprogramowanie opracowane dla EmbryoScope)
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Arne Sunde, phd, St. Olavs Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/600

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj