- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01882166
Surveillance accélérée du développement précoce de l'embryon après stimulation ovarienne pendant le traitement de l'infertilité
12 septembre 2018 mis à jour par: St. Olavs Hospital
Le nombre d'enfants conçus grâce aux technologies de procréation assistée augmente dans les pays nordiques ainsi que dans le monde entier.
Un facteur important de succès dans le traitement de l'infertilité est un "délai de grossesse" court avec un impact à la fois sur les aspects économiques pour la société et sur les aspects médicaux et psychologiques pour le couple.
Pendant le traitement, le succès repose sur 1) la stimulation optimale de la croissance et de la maturation de plusieurs follicules par l'administration d'hormone folliculo-stimulante (FSH) exogène, et 2) la sélection de l'ovule/embryon fécondé avec le plus haut potentiel d'implantation à transférer à la mère .
Dans le présent projet, la stimulation de la production d'œufs par la FSH dérivée d'urine humaine (Fostimon®) et la FSH recombinante (Puregon®) sera comparée.
À cette fin, le développement précoce de l'embryon et la cinétique après la fécondation seront évalués.
Le système à utiliser est l'enregistrement en accéléré de la morphologie de l'embryon pendant les premiers jours du développement de l'embryon au moyen d'un embryoscope.
Le but de cette étude est de déterminer si Puregon et Fostimon urinaire ont un effet différent sur la qualité de l'embryon.
L'hypothèse de l'étude est que la stimulation de la production d'œufs par ces deux types d'hormones folliculo-stimulantes n'a pas le même effet sur la qualité des embryons précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège, 7006
- IVF Unit, St. Olavs Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Premier ou deuxième traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
- IMC 18-32 kg/m²
- Aucun antécédent de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
- Cycle menstruel régulier (durée du cycle 28 ± 3 jours
- Moins de 20 follicules antraux évalués par échographie vaginale
- Hormone S-Anti-Müller (AMH) 10 - 40 pmol/L
- a donné son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: fosimon
sous-cutané 150 IE Fostimon®.
Lorsque les follicules principaux sont > 17 mm, l'ovulation sera induite par Ovitrelle® 500 μg sc (hCG-injection).
Le prélèvement d'ovules (OPU) sera effectué 32 à 36 heures plus tard.
|
Autres noms:
|
Expérimental: purgon
sous-cutané 150 IE Puregon®.
Lorsque les follicules principaux sont > 17 mm, l'ovulation sera induite par Ovitrelle® 500 μg sc (hCG-injection).
Le prélèvement d'ovules (OPU) sera effectué 32 à 36 heures plus tard.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de l'embryon
Délai: 2 jours
|
les enregistrements en accéléré pour tous les embryons seront évalués à l'aide de EmbryoViewer (logiciel développé pour EmbryoScope)
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Arne Sunde, phd, St. Olavs Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Première publication (Estimation)
20 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/600
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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