Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časosběrné sledování časného vývoje embrya po stimulaci vaječníků během léčby neplodnosti

12. září 2018 aktualizováno: St. Olavs Hospital
Počet dětí počatých technologií asistované reprodukce se v severských zemích i na celém světě zvyšuje. Důležitým faktorem úspěchu v léčbě neplodnosti je krátká „doba do otěhotnění“ s dopadem jak na ekonomické aspekty pro společnost, tak na medicínské a psychologické aspekty pro pár. Během léčby závisí úspěch na 1) optimální stimulaci růstu a zrání více folikulů podáváním exogenního folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a 2) selekci oplodněného vajíčka / embrya s nejvyšším potenciálem implantace k přenosu do matky . V tomto projektu bude srovnávána stimulace produkce vajíček pomocí FSH derivovaného z lidské moči (Fostimon®) a rekombinantního FSH (Puregon®). Za tímto účelem bude hodnocen časný vývoj embrya a kinetika po oplodnění. Použitým systémem je časosběrný záznam morfologie embrya během prvních dnů vývoje embrya pomocí embryoskopu. Cílem této studie je zjistit, zda Puregon a urinary Fostimon mají rozdílný vliv na kvalitu embrya. Hypotézou studie je, že stimulace produkce vajíček těmito dvěma typy folikuly stimulujícího hormonu nemá stejný účinek na ranou kvalitu embrya.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • IVF Unit, St. Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První nebo druhá léčba intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI).
  • BMI 18-32 kg/m²
  • Žádný předchozí ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS)
  • Pravidelný menstruační cyklus (délka cyklu 28 ± 3 dny
  • Méně než 20 antrálních folikulů hodnocených vaginálním ultrazvukem
  • S- Anti-Müllerův hormon (AMH) 10 - 40 pmol/L
  • dal informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fostimon
subkutánně 150 IE Fostimon®. Pokud jsou přední folikuly > 17 mm, ovulace bude vyvolána podáním Ovitrelle® 500 μg sc (injekce hCG). Vyzvednutí vajíčka (OPU) bude provedeno o 32–36 hodin později.
Lék: fostimon
Ostatní jména:
  • močový FSH
Experimentální: puregon
subkutánní 150 IE Puregon®. Pokud jsou přední folikuly > 17 mm, ovulace bude vyvolána podáním Ovitrelle® 500 μg sc (injekce hCG). Vyzvednutí vajíčka (OPU) bude provedeno o 32–36 hodin později.
Lék: puregon
Ostatní jména:
  • rekombinantní FSH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita embrya
Časové okno: 2 dny
časosběrné záznamy pro všechna embrya budou vyhodnoceny pomocí EmbryoViewer (software vyvinutý pro EmbryoScope)
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Arne Sunde, phd, St. Olavs Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/600

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fostimon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit