Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Time-lapse-overvåking av tidlig embryoutvikling etter eggstokkstimulering under infertilitetsbehandling

12. september 2018 oppdatert av: St. Olavs Hospital
Antall barn unnfanget ved assistert befruktning øker i nordiske land så vel som i verden. En viktig faktor for suksess i behandling av infertilitet er en kort "tid til graviditet" med innvirkning på både økonomiske aspekter for samfunnet og medisinske og psykologiske aspekter for paret. Under behandling er suksess avhengig av 1) optimal stimulering av vekst og modning av flere follikler ved administrering av eksogent follikkelstimulerende hormon (FSH), og 2) valg av det befruktede egget/embryoet med det høyeste potensialet for implantasjon som skal overføres til moren . I dette prosjektet vil stimulering av eggproduksjon med human urinavledet FSH (Fostimon®) og rekombinant FSH (Puregon®) sammenlignes. For dette formål vil tidlig embryoutvikling og kinetikk etter befruktning bli evaluert. Systemet som skal brukes er time-lapse registrering av embryomorfologi de første dagene av embryoutvikling ved hjelp av et embryoskop. Målet med denne studien er å undersøke om Puregon og urin Fostimon har ulik effekt på embryokvaliteten. Studiens hypotese er at stimulering av eggproduksjon med disse to typene follikkelstimulerende hormon ikke har samme effekt på tidlig embryokvalitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge, 7006
        • IVF Unit, St. Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første eller andre behandling med intracytoplasmatisk sæd injeksjon (ICSI).
  • BMI 18-32 kg/m²
  • Ingen tidligere ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
  • Regelmessig menstruasjonssyklus (sykluslengde 28 ± 3 dager
  • Mindre enn 20 antralfollikler evaluert ved vaginal ultralyd
  • S- Anti-Müller hormon (AMH) 10 - 40 pmol/L
  • har gitt informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fostimon
subkutan 150 IE Fostimon®. Når ledende follikler er > 17 mm vil eggløsningen bli indusert av Ovitrelle® 500μg sc(hCG-injeksjon). Ovum pick up (OPU) vil bli utført 32-36 timer senere.
Andre navn:
  • urin FSH
Eksperimentell: puregon
subkutan 150 IE Puregon®. Når ledende follikler er > 17 mm vil eggløsningen bli indusert av Ovitrelle® 500μg sc(hCG-injeksjon). Ovum pick up (OPU) vil bli utført 32-36 timer senere.
Andre navn:
  • rekombinant FSH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Embryo kvalitet
Tidsramme: 2 dager
Time-lapse-opptak for alle embryoer vil bli evaluert ved bruk av EmbryoViewer (programvare utviklet for EmbryoScope)
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Arne Sunde, phd, St. Olavs Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fostimon

3
Abonnere