Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Покадровый мониторинг раннего развития эмбриона после стимуляции яичников при лечении бесплодия

12 сентября 2018 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Число детей, зачатых с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, растет как в странах Северной Европы, так и во всем мире. Важным фактором успеха в лечении бесплодия является короткое «время до беременности», что сказывается как на экономических аспектах для общества, так и на медико-психологических аспектах для пары. Во время лечения успех зависит от 1) оптимальной стимуляции роста и созревания множественных фолликулов путем введения экзогенного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 2) выбора оплодотворенной яйцеклетки/эмбриона с наивысшим потенциалом имплантации для передачи матери. . В настоящем проекте будет проведено сравнение стимуляции производства яиц с помощью ФСГ, полученного из мочи человека (Фостимон®), и рекомбинантного ФСГ (Пурегон®). С этой целью будет оцениваться раннее развитие эмбриона и кинетика после оплодотворения. Используемая система представляет собой покадровую регистрацию морфологии эмбриона в первые дни его развития с помощью эмбриоскопа. Целью данного исследования является изучение того, по-разному ли влияют Пурегон и мочевой Фостимон на качество эмбрионов. Гипотеза исследования заключается в том, что стимуляция яйцеклетки этими двумя типами фолликулостимулирующего гормона не оказывает одинакового влияния на качество ранних эмбрионов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Trondheim, Норвегия, 7006
        • IVF Unit, St. Olavs Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Первая или вторая интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ)
  • ИМТ 18-32 кг/м²
  • Отсутствие предшествующего синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ)
  • Регулярный менструальный цикл (длительность цикла 28 ± 3 дня).
  • Менее 20 антральных фолликулов оцениваются с помощью вагинального УЗИ.
  • S- Антимюллеровский гормон (АМГ) 10–40 пмоль/л
  • дал информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: фостимон
подкожно 150 МЕ Фостимон®. Когда ведущие фолликулы > 17 мм, овуляцию индуцируют Ovitrelle® 500 мкг подкожно (инъекция ХГЧ). Забор яйцеклеток (OPU) проводят через 32-36 часов.
Другие имена:
  • мочевой ФСГ
Экспериментальный: пурегон
подкожно 150 МЕ Пурегона®. Когда ведущие фолликулы > 17 мм, овуляцию индуцируют Ovitrelle® 500 мкг подкожно (инъекция ХГЧ). Забор яйцеклеток (OPU) проводят через 32-36 часов.
Другие имена:
  • рекомбинантный ФСГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество эмбриона
Временное ограничение: 2 дня
цейтраферные записи для всех эмбрионов будут оцениваться с помощью EmbryoViewer (программное обеспечение, разработанное для EmbryoScope)
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Arne Sunde, phd, St. Olavs Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/600

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться