Alkion varhaisen kehityksen aika-ajotettu seuranta munasarjojen stimulaation jälkeen hedelmättömyyshoidon aikana
keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Avustetulla lisääntymistekniikalla syntyneiden lasten määrä on kasvussa Pohjoismaissa ja maailmanlaajuisesti.
Tärkeä menestystekijä hedelmättömyyden hoidossa on lyhyt "aika raskauteen", jolla on vaikutusta sekä yhteiskunnan taloudellisiin että parin lääketieteellisiin ja psykologisiin näkökohtiin.
Hoidon aikana menestys riippuu 1) useiden follikkelien kasvun ja kypsymisen optimaalisesta stimulaatiosta antamalla eksogeenistä follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja 2) hedelmöittyneen munan/alkion valintaan, jolla on suurin implantaatiopotentiaali siirtyä äidille. .
Tässä projektissa verrataan munatuotannon stimulaatiota ihmisen virtsasta peräisin olevalla FSH:lla (Fostimon®) ja rekombinantilla FSH:lla (Puregon®).
Tätä varten arvioidaan alkion varhainen kehitys ja kinetiikka hedelmöityksen jälkeen.
Käytettävä järjestelmä on alkion morfologian time-lapse -tallennus alkion kehityksen ensimmäisten päivien aikana alkioskoopin avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Puregonilla ja virtsan Fostimonilla erilainen vaikutus alkion laatuun.
Tutkimuksen hypoteesi on, että munatuotannon stimulaatio näillä kahdella follikkelia stimuloivalla hormonilla ei vaikuta samalla tavalla varhaisen alkion laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- IVF Unit, St. Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen tai toinen intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) -hoito
- BMI 18-32 kg/m²
- Ei aikaisempaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää (OHSS)
- Säännöllinen kuukautiskierto (syklin pituus 28 ± 3 päivää
- Emättimen ultraäänellä arvioitu alle 20 antraalirakkulaa
- S-Anti-Müller Hormoni (AMH) 10 - 40 pmol/l
- on antanut tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fostimon
ihonalainen 150 IE Fostimon®.
Kun johtavat follikkelit ovat > 17 mm, ovulaation indusoi Ovitrelle® 500 µg sc(hCG-injektio).
Munasolun poiminta (OPU) suoritetaan 32-36 tuntia myöhemmin.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: puregon
ihon alle 150 IE Puregon®.
Kun johtavat follikkelit ovat > 17 mm, ovulaation indusoi Ovitrelle® 500 µg sc(hCG-injektio).
Munasolun poiminta (OPU) suoritetaan 32-36 tuntia myöhemmin.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkion laatu
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kaikkien alkioiden time-lapse-tallenteet arvioidaan käyttämällä EmbryoVieweria (EmbryoScopea varten kehitetty ohjelmisto)
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Arne Sunde, phd, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/600
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .