Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Time-lapse monitoring van vroege embryo-ontwikkeling na ovariële stimulatie tijdens onvruchtbaarheidsbehandeling

12 september 2018 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital
Het aantal kinderen dat wordt verwekt door geassisteerde voortplantingstechnologie neemt zowel in de Scandinavische landen als wereldwijd toe. Een belangrijke succesfactor bij de behandeling van onvruchtbaarheid is een korte "tijd tot zwangerschap" met impact op zowel economische aspecten voor de samenleving als medische en psychologische aspecten voor het paar. Tijdens de behandeling hangt het succes af van 1) optimale stimulatie van de groei en rijping van meerdere follikels door toediening van exogeen follikelstimulerend hormoon (FSH), en 2) selectie van de bevruchte eicel/embryo met het hoogste implantatiepotentieel om naar de moeder te worden overgebracht . In het huidige project zal de stimulering van de eierproductie door FSH (Fostimon®) uit menselijke urine vergeleken worden met recombinant FSH (Puregon®). Hiertoe zal de vroege embryo-ontwikkeling en kinetiek na bevruchting geëvalueerd worden. Het te gebruiken systeem is een time-lapse opname van de embryomorfologie tijdens de eerste dagen van de embryo-ontwikkeling door middel van een embryoscoop. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of Puregon en Fostimon in de urine een verschillend effect hebben op de kwaliteit van het embryo. De hypothese van het onderzoek is dat stimulatie van de eiproductie door deze twee soorten follikelstimulerend hormoon niet hetzelfde effect heeft op de vroege embryokwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trondheim, Noorwegen, 7006
        • IVF Unit, St. Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste of tweede behandeling met intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
  • BMI 18-32 kg/m²
  • Geen eerder ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
  • Regelmatige menstruatiecyclus (cyclusduur 28 ± 3 dagen
  • Minder dan 20 antrale follikels geëvalueerd door middel van vaginale echografie
  • S-Anti-Müller Hormoon (AMH) 10 - 40 pmol/L
  • geïnformeerde toestemming heeft gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fostimon
subcutaan 150 IE Fostimon®. Wanneer de leidende follikels > 17 mm zijn, zal de ovulatie worden geïnduceerd door Ovitrelle® 500μg sc(hCG-injectie). Ovum pick-up (OPU) zal 32-36 uur later worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • urine FSH
Experimenteel: puregon
subcutaan 150 IE Puregon®. Wanneer de leidende follikels > 17 mm zijn, zal de ovulatie worden geïnduceerd door Ovitrelle® 500μg sc(hCG-injectie). Ovum pick-up (OPU) zal 32-36 uur later worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • recombinant FSH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: 2 dagen
time-lapse-opnamen voor alle embryo's zullen worden geëvalueerd met behulp van de EmbryoViewer (software ontwikkeld voor de EmbryoScope)
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Arne Sunde, phd, St. Olavs hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fostimon

3
Abonneren