Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Monitoreo de lapso de tiempo del desarrollo embrionario temprano después de la estimulación ovárica durante el tratamiento de la infertilidad

12 de septiembre de 2018 actualizado por: St. Olavs Hospital
El número de niños concebidos mediante tecnología de reproducción asistida está aumentando en los países nórdicos y en todo el mundo. Un factor importante de éxito en el tratamiento de la infertilidad es un "tiempo hasta el embarazo" corto con impacto tanto en los aspectos económicos para la sociedad como en los aspectos médicos y psicológicos para la pareja. Durante el tratamiento, el éxito depende de 1) la estimulación óptima del crecimiento y la maduración de múltiples folículos mediante la administración de hormona estimulante del folículo (FSH) exógena, y 2) la selección del óvulo/embrión fertilizado con el mayor potencial de implantación para ser transferido a la madre . En el presente proyecto se comparará la estimulación de la producción de huevos por FSH derivada de orina humana (Fostimon®) y FSH recombinante (Puregon®). Para ello se evaluará el desarrollo temprano del embrión y su cinética tras la fecundación. El sistema a utilizar es el registro time-lapse de la morfología embrionaria durante los primeros días de desarrollo embrionario mediante un embrioscopio. El objetivo de este estudio es investigar si Puregon y Fostimon urinario tienen un efecto diferente sobre la calidad del embrión. La hipótesis del estudio es que la estimulación de la producción de óvulos por estos dos tipos de hormona estimulante del folículo no tiene el mismo efecto sobre la calidad embrionaria temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega, 7006
        • IVF Unit, St. Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primer o segundo tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
  • IMC 18-32 kg/m²
  • Sin síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) previo
  • Ciclo menstrual regular (duración del ciclo 28 ± 3 días
  • Menos de 20 folículos antrales evaluados por ecografía vaginal
  • S- Hormona Anti-Müller (AMH) 10 - 40 pmol/L
  • ha dado su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: fomentar
vía subcutánea 150 UI Fostimon®. Cuando los folículos principales miden > 17 mm, se inducirá la ovulación con Ovitrelle® 500 μg sc (inyección de hCG). La recogida de óvulos (OPU) se realizará 32-36 horas después.
Otros nombres:
  • FSH urinaria
Experimental: purégon
subcutánea 150 UI Puregon®. Cuando los folículos principales miden > 17 mm, se inducirá la ovulación con Ovitrelle® 500 μg sc (inyección de hCG). La recogida de óvulos (OPU) se realizará 32-36 horas después.
Otros nombres:
  • FSH recombinante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 2 días
las grabaciones de lapso de tiempo para todos los embriones se evaluarán mediante el uso de EmbryoViewer (software desarrollado para EmbryoScope)
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Arne Sunde, phd, St. Olavs Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/600

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir