Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Time-lapse monitorering af tidlig embryoudvikling efter ovariestimulering under infertilitetsbehandling

12. september 2018 opdateret af: St. Olavs Hospital
Antallet af børn, der undfanges ved hjælp af assisteret reproduktionsteknologi, er stigende i de nordiske lande såvel som på verdensplan. En vigtig faktor for succes i behandling af infertilitet er en kort "tid til graviditet" med indvirkning på både økonomiske aspekter for samfundet og medicinske og psykologiske aspekter for parret. Under behandling afhænger succes af 1) optimal stimulering af vækst og modning af multiple follikler ved administration af eksogent follikelstimulerende hormon (FSH) og 2) udvælgelse af det befrugtede æg/embryo med det højeste potentiale for implantation til at blive overført til moderen . I dette projekt vil stimulering af ægproduktion med human urinafledt FSH (Fostimon®) og rekombinant FSH (Puregon®) blive sammenlignet. Til dette formål vil tidlig embryoudvikling og kinetik efter befrugtning blive evalueret. Systemet, der skal bruges, er time-lapse-registrering af embryomorfologi i løbet af de første dage af embryoudvikling ved hjælp af et embryoskop. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om Puregon og urinfostimon har forskellig effekt på embryokvaliteten. Hypotesen for undersøgelsen er, at stimulering af ægproduktion med disse to typer follikelstimulerende hormon ikke har samme effekt på tidlig embryokvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge, 7006
        • IVF Unit, St. Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første eller anden intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) behandling
  • BMI 18-32 kg/m²
  • Intet tidligere ovariehyperstimulationssyndrom (OHSS)
  • Regelmæssig menstruationscyklus (cykluslængde 28 ± 3 dage
  • Mindre end 20 antralfollikler vurderet ved vaginal ultralyd
  • S- Anti-Müller Hormon (AMH) 10 - 40 pmol/L
  • har givet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fostimon
subkutan 150 IE Fostimon®. Når ledende follikler er > 17 mm vil ægløsningen blive induceret af Ovitrelle® 500μg sc(hCG-injektion). Ovum pick up (OPU) vil blive udført 32-36 timer senere.
Andre navne:
  • urin FSH
Eksperimentel: puregon
subkutan 150 IE Puregon®. Når ledende follikler er > 17 mm vil ægløsningen blive induceret af Ovitrelle® 500μg sc(hCG-injektion). Ovum pick up (OPU) vil blive udført 32-36 timer senere.
Andre navne:
  • rekombinant FSH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embryo kvalitet
Tidsramme: 2 dage
time-lapse-optagelser for alle embryoner vil blive evalueret ved brug af EmbryoViewer (software udviklet til EmbryoScope)
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Arne Sunde, phd, St. Olavs Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2013

Først opslået (Skøn)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner