- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01882673
물질 사용 장애 치료에서 흡연자의 금연 사용 동기 부여 (MI-SUD)
2016년 7월 19일 업데이트: Butler Hospital
SUD 치료에서 흡연자를 위한 Quitline 사용을 동기 부여하기 위한 간단한 컴퓨터 개입
이 연구 프로그램의 장기 목표는 담배를 피우는 환자가 담배를 끊도록 동기를 부여하기 위해 물질 사용 장애(SUD) 치료 프로그램에 쉽게 통합될 수 있는 효과적이고 간단한 컴퓨터 기반 개입을 보급하는 것입니다.
이 장기 목표 달성의 첫 번째 단계인 이 응용 프로그램의 전반적인 목적은 이 컴퓨터 기반 개입을 완전히 개발하고 초기 파일럿 및 피드백을 기반으로 수정하여 타당성과 수용 가능성을 보장하고 예비 승인을 얻는 것입니다. 개입의 효능을 뒷받침하는 데이터.
이것은 세 가지 특정 목표를 추구함으로써 달성될 것입니다: 1) SUD 치료(TIME-TQ; 태블릿 2) SUD 치료를 받고 있는 60명의 흡연자를 대상으로 TIME을 비교하는 예비 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하기 위해 -TQ 대 CON, CON에 비해 TIME-TQ가 증가된 준비도, 더 높은 담배 치료 참여율, 더 많은 금연 시도 및 1개월 및 3개월에서 7일 포인트 유병률의 더 높은 비율을 초래할 것이라는 예측과 함께 후속 조치.
3개월 추적 기간 동안 물질 사용 결과도 검사하고, 3) 컴퓨터 세션 동안 주요 메커니즘에 대한 TIME-TQ의 효과와 담배 치료 참여 및 흡연 결과와의 연관성을 조사합니다. 3개월 추적.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- 현재 흡연자(즉, 하루에 최소 10개비의 담배)
- SCID-P에 따른 현재 DSM-IV 알코올 또는 약물 남용 또는 의존.
제외 기준:
- DSM 4R에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 따른 정신병적 장애 또는 현재 정신병적 증상의 병력 - 환자 버전
- 정보에 입각한 동의 또는 연구 참여 제공을 손상시키기에 충분한 인지 장애
- 현재의 자살 또는 살인
- 금연을 위한 NRT 또는 기타 약물 요법의 사용
- 다른 담배 제품의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연을 위한 간단한 컴퓨터 동기부여 면접
담배 금연 사용을 동기 부여하기 위한 간단한 컴퓨터 동기 부여 인터뷰 개입
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동기 부여 된 담배 금연 사용에 대한 간단한 컴퓨터 동기 부여 인터뷰 개입
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활성 비교기: 영양 조절
컴퓨터 제공 영양 교육
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컴퓨터 제공 영양 교육 제어 조건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 개입 종료 이후 금연 치료에 종사
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마지막 평가 이후 금연 시도 횟수
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시점 유병률 금연 - 평가 시점으로부터 지난 7일
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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