- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01882673
Motivierende Raucherentwöhnung bei der Behandlung von Substanzmissbrauchsstörungen (MI-SUD)
19. Juli 2016 aktualisiert von: Butler Hospital
Kurze Computerintervention zur Motivation der Raucherentwöhnung bei der SUD-Behandlung
Das langfristige Ziel dieses Forschungsprogramms besteht darin, eine wirksame, kurze computergestützte Intervention zu verbreiten, die problemlos in Behandlungsprogramme für Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorders, SUD) integriert werden kann, um den Konsum von Tabakentwöhnungslinien bei rauchenden Patienten zu motivieren.
Das übergeordnete Ziel dieser Anwendung, die den ersten Schritt zur Erreichung dieses langfristigen Ziels darstellt, besteht darin, diese computergestützte Intervention vollständig zu entwickeln, sie auf der Grundlage erster Pilotversuche und Rückmeldungen zu modifizieren, um ihre Durchführbarkeit und Akzeptanz sicherzustellen, und vorläufige Ergebnisse zu erhalten Daten, die die Wirksamkeit der Intervention belegen.
Dies wird durch die Verfolgung von drei spezifischen Zielen erreicht: 1) Entwicklung und Durchführung vorläufiger Pilottests (n=20) einer kurzen, computergestützten Intervention, die darauf abzielt, den Tabakentwöhnungsdienst bei Zigarettenrauchern in der SUD-Behandlung zu motivieren (TIME-TQ; Tablet). Computerintervention zur Motivierung des Engagements beim Tabakkonsum) und Entwicklung und Pilottest einer computerbasierten, zeitangepassten Kontrollintervention (CON), 2) Durchführung einer vorläufigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit 60 Rauchern in SUD-Behandlung, bei der TIME verglichen wird -TQ vs. CON, mit Vorhersagen, dass TIME-TQ im Vergleich zu CON zu einer erhöhten Bereitschaft, einer höheren Rate an Tabakbehandlungen, mehr Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, und einer höheren 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate nach 1 und 3 Monaten führt Folgemaßnahmen.
Die Ergebnisse des Substanzkonsums im Verlauf des dreimonatigen Nachbeobachtungszeitraums werden ebenfalls untersucht, und 3) um die Auswirkungen von TIME-TQ auf Schlüsselmechanismen während der Computersitzung und deren Zusammenhänge mit dem Engagement bei der Tabakbehandlung und den Ergebnissen des Rauchens bei 1- und 3 zu untersuchen 3-Monats-Follow-ups.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 70 Jahren
- aktueller Raucher (d. h. mindestens 10 Zigaretten pro Tag)
- aktueller DSM-IV-Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit gemäß SCID-P.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder aktuelle psychotische Symptome gemäß dem strukturierten klinischen Interview für DSM 4R – Patientenversion
- kognitive Beeinträchtigung, die ausreicht, um die Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an der Studie zu beeinträchtigen
- aktuelle Suizidalität oder Tötungsdelikte
- Verwendung von NRT oder einer anderen Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung
- Verwendung anderer Tabakprodukte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurze computergestützte Motivationsinterviews zur Raucherentwöhnung
Kurze computergestützte Motivationsinterviewintervention, um den Konsum von Raucherentwöhnungstelefonen zu motivieren
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Kurze computergestützte Motivationsinterviewintervention zur Motivation des Raucherentwöhnungskonsums
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Aktiver Komparator: Ernährungskontrolle
Computergestützte Ernährungserziehung
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Computergestützte Kontrollbedingung für die Ernährungserziehung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beteiligt sich seit Ende der Behandlung an der Behandlung zur Tabakentwöhnung
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören seit der letzten Beurteilung
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Punktprävalenz der Raucherabstinenz – letzte 7 Tage ab dem Zeitpunkt der Beurteilung
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DA034312
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