- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01882673
Motiverend gebruik van Quitline onder rokers bij de behandeling van stoornissen in het gebruik van middelen (MI-SUD)
19 juli 2016 bijgewerkt door: Butler Hospital
Korte computerinterventie om stoplijngebruik voor rokers bij verslavingsbehandeling te motiveren
Het doel op lange termijn van dit onderzoeksprogramma is het verspreiden van een effectieve, korte computergebaseerde interventie die gemakkelijk kan worden geïntegreerd in behandelprogramma's voor stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) om het stoppen met roken bij patiënten die roken te motiveren.
Het algemene doel van deze applicatie, die de eerste stap is in het bereiken van dit langetermijndoel, is om deze computergebaseerde interventie volledig te ontwikkelen, aan te passen op basis van initiële pilots en feedback om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan te verzekeren, en voorlopige gegevens die de doeltreffendheid van de interventie ondersteunen.
Dit zal worden bereikt door drie specifieke doelen na te streven: 1) het ontwikkelen en uitvoeren van voorbereidende pilottesten (n=20) van een korte, computergebaseerde interventie die bedoeld is om te motiveren om te stoppen met roken onder sigarettenrokers in verslavingsbehandeling (TIME-TQ; Tablet computerinterventie om betrokkenheid bij tabaksstopgebruik te motiveren) en om een computergebaseerde, time-matched control intervention (CON) te ontwikkelen en te testen, 2) om een voorlopige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren met 60 rokers in SUD-behandeling, waarbij TIME wordt vergeleken -TQ vs. CON, met voorspellingen dat TIME-TQ ten opzichte van CON zal resulteren in verhoogde paraatheid, hogere betrokkenheid bij tabaksbehandeling, meer pogingen om te stoppen met roken en hogere percentages van 7-daagse puntprevalentie onthoudingspercentages na 1 en 3 maanden vervolgacties.
De resultaten van middelengebruik in de loop van de follow-upperiode van 3 maanden zullen ook worden onderzocht, en 3) om de effecten van TIME-TQ op sleutelmechanismen tijdens de computersessie en hun associaties met deelname aan tabaksbehandeling en rookresultaten bij 1- en Opvolging van 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 70 jaar
- huidige roker (d.w.z. minstens 10 sigaretten per dag)
- huidige DSM-IV alcohol- of drugsmisbruik of afhankelijkheid per SCID-P.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van psychotische stoornis of huidige psychotische symptomen volgens het gestructureerde klinische interview voor DSM 4R - patiëntversie
- cognitieve beperking die voldoende is om het verlenen van geïnformeerde toestemming of studiedeelname te belemmeren
- huidige suïcidaliteit of moorddadigheid
- gebruik van NRT of andere farmacotherapie om te stoppen met roken
- gebruik van andere tabaksproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte motiverende computergesprekken voor stoppen met roken
Korte computer motiverende interviewinterventie om te motiveren om te stoppen met roken
|
Korte computer motiverende gespreksinterventie tot gemotiveerd stoppen met roken
|
|
Actieve vergelijker: Voedingscontrole
Computergestuurd voedingsonderwijs
|
Computer geleverde voedingsvoorlichting controleconditie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sinds het einde van de behandelingsinterventie bezig met stoppen met roken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal pogingen om te stoppen met roken sinds de laatste meting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Puntprevalentie onthouding van roken - laatste 7 dagen vanaf het moment van beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DA034312
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .