- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01882673
Motivera Quitline-användning bland rökare vid behandling av missbruksrubbningar (MI-SUD)
19 juli 2016 uppdaterad av: Butler Hospital
Kort datorintervention för att motivera Quitline-användning för rökare vid SUD-behandling
Det långsiktiga målet med detta forskningsprogram är att sprida en effektiv, kort datorbaserad intervention som lätt kan integreras i behandlingsprogram för substansanvändning (SUD) för att motivera användning av tobaks-quitline hos patienter som röker.
Det övergripande målet med denna applikation, som är det första steget i att uppnå detta långsiktiga mål, är att fullt ut utveckla denna datorbaserade intervention, modifiera den baserat på initial pilotering och feedback för att säkerställa dess genomförbarhet och acceptans, och erhålla preliminära åtgärder data som stöder interventionens effektivitet.
Detta kommer att uppnås genom att eftersträva tre specifika mål: 1) att utveckla och genomföra preliminära pilottestning (n=20) av en kort, datorbaserad intervention avsedd att motivera tobaksavbrottsbruk bland cigarettrökare i SUD-behandling (TIME-TQ; Tablet). datorintervention för att motivera engagemang i Tobacco Quitline-användning) och för att utveckla och pilottesta en datorbaserad, tidsmatchad kontrollintervention (CON), 2) för att genomföra en preliminär randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 60 rökare i SUD-behandling, där man jämför TIME -TQ vs. CON, med förutsägelser att TIME-TQ i förhållande till CON kommer att resultera i ökad beredskap, högre andel tobaksbehandlingsengagemang, fler försök att sluta röka och högre andelar av abstinenser med 7 dagars förekomst efter 1 och 3 månader uppföljning.
Missbruksresultat under loppet av den 3 månader långa uppföljningsperioden kommer också att undersökas, och 3) för att undersöka TIME-TQs effekter på nyckelmekanismer under datorsessionen och deras samband med tobaksbehandling och rökning vid 1- och 3 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 70 år
- nuvarande rökare (dvs minst 10 cigaretter per dag)
- aktuellt DSM-IV alkohol- eller drogmissbruk eller beroende enligt SCID-P.
Exklusions kriterier:
- historia av psykotisk störning eller aktuella psykotiska symtom enligt Structured Clinical Interview för DSM 4R - Patientversion
- kognitiv funktionsnedsättning som är tillräcklig för att försämra tillhandahållandet av informerat samtycke eller studiedeltagande
- nuvarande suicidalitet eller mord
- användning av NRT eller annan farmakoterapi för rökavvänjning
- användning av andra tobaksvaror
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort motiverande datorintervju för rökavvänjning
Kort datormotiverande intervjuintervju för att motivera användning av tobaksavbrott
|
Kort datormotiverande intervjuintervju för motiverad användning av tobaksavbrott
|
|
Aktiv komparator: Näringskontroll
Datorlevererad kostutbildning
|
Datorlevererad kostutbildning kontroll tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Engagerad i tobaksavvänjningsbehandling sedan behandlingens slut
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försök att sluta röka sedan senaste bedömningen
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Punktprevalens rökavhållsamhet - sista 7 dagarna från bedömningstillfället
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .