- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01882673
Motywowanie do rzucania palenia wśród palaczy w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji (MI-SUD)
19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Krótka interwencja komputerowa w celu zmotywowania palaczy do rzucenia palenia w leczeniu SUD
Długoterminowym celem tego programu badawczego jest rozpowszechnienie skutecznej, krótkiej interwencji komputerowej, którą można łatwo zintegrować z programami leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), aby zmotywować pacjentów do rzucenia palenia tytoniu.
Ogólnym celem tej aplikacji, która jest pierwszym krokiem do osiągnięcia tego długoterminowego celu, jest pełne opracowanie tej komputerowej interwencji, zmodyfikowanie jej na podstawie wstępnego pilotażu i informacji zwrotnych, aby zapewnić jej wykonalność i akceptowalność oraz uzyskanie wstępnych dane potwierdzające skuteczność interwencji.
Zostanie to osiągnięte poprzez realizację trzech konkretnych celów: 1) opracowanie i przeprowadzenie wstępnych testów pilotażowych (n = 20) krótkiej, komputerowej interwencji mającej na celu zmotywowanie do rzucenia palenia tytoniu wśród palaczy papierosów w leczeniu SUD (TIME-TQ; Tablet komputerowa interwencja motywująca zaangażowanie w rzucanie palenia tytoniu) oraz opracowanie i pilotażowy test komputerowej, dopasowanej czasowo interwencji kontrolnej (CON), 2) przeprowadzenie wstępnego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z udziałem 60 palaczy leczonych SUD, porównującego CZAS -TQ vs. CON, z przewidywaniami, że TIME-TQ w stosunku do CON spowoduje zwiększoną gotowość, wyższe wskaźniki zaangażowania w leczenie tytoniowe, więcej prób rzucenia palenia i wyższe wskaźniki 7-dniowych wskaźników abstynencji punktowej po 1 i 3 miesiącach kontynuacje.
Zbadane zostaną również wyniki używania substancji w trakcie 3-miesięcznego okresu obserwacji oraz 3) zbadanie wpływu TIME-TQ na kluczowe mechanizmy podczas sesji komputerowej i ich powiązań z zaangażowaniem w leczenie tytoniowe i wynikami palenia w 1- i 3-miesięczne obserwacje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 70 lat
- aktualny palacz (tj. co najmniej 10 papierosów dziennie)
- obecne nadużywanie alkoholu lub narkotyków lub uzależnienie według DSM-IV według SCID-P.
Kryteria wyłączenia:
- historia zaburzeń psychotycznych lub obecne objawy psychotyczne zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dla DSM 4R — wersja dla pacjenta
- upośledzenie funkcji poznawczych wystarczające do upośledzenia wyrażenia świadomej zgody lub udziału w badaniu
- obecne samobójstwo lub zabójstwo
- stosowanie NRT lub innej farmakoterapii w celu zaprzestania palenia
- używania innych wyrobów tytoniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótki komputerowy wywiad motywujący do zaprzestania palenia
Krótka interwencja wywiadu motywacyjnego z komputerem w celu zmotywowania do rzucania palenia tytoniu
|
Krótka interwencja wywiadu motywacyjnego z komputerem w celu zmotywowanego rzucania palenia tytoniu
|
|
Aktywny komparator: Kontrola odżywiania
Komputerowa edukacja żywieniowa
|
Stan kontroli edukacji żywieniowej dostarczony komputerowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaangażowany w leczenie rzucania palenia tytoniu od zakończenia interwencji leczniczej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba prób rzucenia palenia od ostatniej oceny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia - ostatnie 7 dni od czasu oceny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA034312
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .