Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywowanie do rzucania palenia wśród palaczy w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji (MI-SUD)

19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Butler Hospital

Krótka interwencja komputerowa w celu zmotywowania palaczy do rzucenia palenia w leczeniu SUD

Długoterminowym celem tego programu badawczego jest rozpowszechnienie skutecznej, krótkiej interwencji komputerowej, którą można łatwo zintegrować z programami leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), aby zmotywować pacjentów do rzucenia palenia tytoniu. Ogólnym celem tej aplikacji, która jest pierwszym krokiem do osiągnięcia tego długoterminowego celu, jest pełne opracowanie tej komputerowej interwencji, zmodyfikowanie jej na podstawie wstępnego pilotażu i informacji zwrotnych, aby zapewnić jej wykonalność i akceptowalność oraz uzyskanie wstępnych dane potwierdzające skuteczność interwencji. Zostanie to osiągnięte poprzez realizację trzech konkretnych celów: 1) opracowanie i przeprowadzenie wstępnych testów pilotażowych (n = 20) krótkiej, komputerowej interwencji mającej na celu zmotywowanie do rzucenia palenia tytoniu wśród palaczy papierosów w leczeniu SUD (TIME-TQ; Tablet komputerowa interwencja motywująca zaangażowanie w rzucanie palenia tytoniu) oraz opracowanie i pilotażowy test komputerowej, dopasowanej czasowo interwencji kontrolnej (CON), 2) przeprowadzenie wstępnego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z udziałem 60 palaczy leczonych SUD, porównującego CZAS -TQ vs. CON, z przewidywaniami, że TIME-TQ w stosunku do CON spowoduje zwiększoną gotowość, wyższe wskaźniki zaangażowania w leczenie tytoniowe, więcej prób rzucenia palenia i wyższe wskaźniki 7-dniowych wskaźników abstynencji punktowej po 1 i 3 miesiącach kontynuacje. Zbadane zostaną również wyniki używania substancji w trakcie 3-miesięcznego okresu obserwacji oraz 3) zbadanie wpływu TIME-TQ na kluczowe mechanizmy podczas sesji komputerowej i ich powiązań z zaangażowaniem w leczenie tytoniowe i wynikami palenia w 1- i 3-miesięczne obserwacje.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 70 lat
  • aktualny palacz (tj. co najmniej 10 papierosów dziennie)
  • obecne nadużywanie alkoholu lub narkotyków lub uzależnienie według DSM-IV według SCID-P.

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń psychotycznych lub obecne objawy psychotyczne zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dla DSM 4R — wersja dla pacjenta
  • upośledzenie funkcji poznawczych wystarczające do upośledzenia wyrażenia świadomej zgody lub udziału w badaniu
  • obecne samobójstwo lub zabójstwo
  • stosowanie NRT lub innej farmakoterapii w celu zaprzestania palenia
  • używania innych wyrobów tytoniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótki komputerowy wywiad motywujący do zaprzestania palenia
Krótka interwencja wywiadu motywacyjnego z komputerem w celu zmotywowania do rzucania palenia tytoniu
Krótka interwencja wywiadu motywacyjnego z komputerem w celu zmotywowanego rzucania palenia tytoniu
Aktywny komparator: Kontrola odżywiania
Komputerowa edukacja żywieniowa
Stan kontroli edukacji żywieniowej dostarczony komputerowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaangażowany w leczenie rzucania palenia tytoniu od zakończenia interwencji leczniczej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba prób rzucenia palenia od ostatniej oceny
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia - ostatnie 7 dni od czasu oceny
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA034312

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj