- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01882673
Мотивация использования телефонной линии помощи среди курильщиков при лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (MI-SUD)
19 июля 2016 г. обновлено: Butler Hospital
Кратковременное компьютерное вмешательство для мотивации обращения курильщиков, проходящих лечение НСС, по телефону телефонной линии помощи
Долгосрочная цель этой исследовательской программы состоит в распространении эффективного краткосрочного компьютерного вмешательства, которое можно легко интегрировать в программы лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), для мотивации курящих пациентов к использованию телефонных служб отказа от курения.
Общая цель этого приложения, которое является первым шагом в достижении этой долгосрочной цели, состоит в том, чтобы полностью разработать это компьютерное вмешательство, модифицировать его на основе начального пилотного проекта и обратной связи, чтобы гарантировать его осуществимость и приемлемость, а также получить предварительные данные. данные, подтверждающие эффективность вмешательства.
Это будет достигнуто путем достижения трех конкретных целей: 1) разработать и провести предварительное пилотное тестирование (n = 20) краткого компьютеризированного вмешательства, предназначенного для мотивации использования телефонных линий для отказа от табака среди курильщиков сигарет при лечении НСС (TIME-TQ; Tablet компьютерное вмешательство для мотивации участия в линии отказа от курения), а также для разработки и пилотного тестирования компьютерного, синхронизированного по времени контрольного вмешательства (CON); -TQ по сравнению с CON, с прогнозами, что TIME-TQ по сравнению с CON приведет к повышению готовности, более высокому уровню участия в лечении табакокурения, большему количеству попыток отказа от курения и более высоким показателям 7-дневной точечной распространенности воздержания через 1 и 3 месяца. последующие действия.
Также будут изучены результаты употребления психоактивных веществ в течение 3-месячного периода наблюдения, и 3) изучить влияние TIME-TQ на ключевые механизмы во время компьютерного сеанса и их связь с участием в лечении табакокурения и результатами курения в 1- и 3-месячное наблюдение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 70 лет
- текущий курильщик (т. е. не менее 10 сигарет в день)
- текущий DSM-IV злоупотребление алкоголем или наркотиками или зависимость в соответствии с SCID-P.
Критерий исключения:
- психотическое расстройство в анамнезе или текущие психотические симптомы в соответствии со структурированным клиническим интервью для DSM 4R — версия для пациента
- когнитивное нарушение, достаточное для того, чтобы помешать предоставлению информированного согласия или участию в исследовании
- текущая склонность к самоубийству или убийству
- использование НЗТ или другой фармакотерапии для прекращения курения
- употребление других табачных изделий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое компьютерное мотивационное интервью для отказа от курения
Краткое компьютерное мотивационное интервьюирование для мотивации использования телефонных линий для отказа от табака
|
Краткое компьютерное мотивационное интервьюирование мотивированного использования телефонной линии для отказа от табака
|
|
Активный компаратор: Контроль питания
Компьютерное обучение питанию
|
Компьютерное обучение по вопросам питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участие в лечении по прекращению употребления табака с момента прекращения лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество попыток отказа от курения с момента последней оценки
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точка распространенности воздержания от курения - последние 7 дней с момента оценки
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DA034312
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .