- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01882673
Motiverende Quitline-bruk blant røykere i behandling for rusforstyrrelser (MI-SUD)
19. juli 2016 oppdatert av: Butler Hospital
Kort datamaskinintervensjon for å motivere Quitline-bruk for røykere i SUD-behandling
Det langsiktige målet med dette forskningsprogrammet er å formidle en effektiv, kort databasert intervensjon som lett kan integreres i behandlingsprogrammer for substansbruksforstyrrelser (SUD) for å motivere bruk av tobakksstopp hos pasienter som røyker.
Det overordnede målet med denne applikasjonen, som er det første trinnet i å oppnå dette langsiktige målet, er å fullt ut utvikle denne datamaskinbaserte intervensjonen, modifisere den basert på innledende pilotering og tilbakemelding for å sikre gjennomførbarhet og akseptbarhet, og innhente foreløpige data som støtter effektiviteten av intervensjonen.
Dette vil bli oppnådd ved å forfølge tre spesifikke mål: 1) å utvikle og gjennomføre foreløpig pilottesting (n=20) av en kort, datamaskinbasert intervensjon ment å motivere tobakksstoppbruk blant sigarettrøykere i SUD-behandling (TIME-TQ; nettbrett). Computer Intervention to Motivate Engagement in Tobacco Quitline use) og å utvikle og pilotteste en datamaskinbasert, tidstilpasset kontrollintervensjon (CON), 2) for å gjennomføre en foreløpig randomisert kontrollert studie (RCT) med 60 røykere i SUD-behandling, og sammenligne TIME -TQ vs. CON, med spådommer om at TIME-TQ i forhold til CON vil resultere i økt beredskap, høyere forekomst av tobakksbehandling, flere forsøk på å slutte å røyke og høyere forekomst av abstinensrater for 7-dagers poeng etter 1 og 3 måneder oppfølginger.
Rusbruksutfall i løpet av den 3-måneders oppfølgingsperioden vil også bli undersøkt, og 3) for å undersøke TIME-TQs effekter på nøkkelmekanismer under dataøkten og deres assosiasjoner til tobakksbehandlingsengasjement og røykeresultater ved 1- og 3 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 70 år
- nåværende røyker (dvs. minst 10 sigaretter per dag)
- gjeldende DSM-IV alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet i henhold til SCID-P.
Ekskluderingskriterier:
- historie med psykotisk lidelse eller nåværende psykotiske symptomer i henhold til Structured Clinical Interview for DSM 4R - Pasientversjon
- kognitiv svikt tilstrekkelig til å svekke gitt informert samtykke eller studiedeltakelse
- nåværende suicidalitet eller drap
- bruk av NRT eller annen farmakoterapi for røykeslutt
- bruk av andre tobakksprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort motiverende datamaskinintervju for røykeslutt
Kort motiverende dataintervjuintervensjon for å motivere bruk av tobakksstopp
|
Kort motiverende dataintervjuintervensjon for motivert bruk av tobakk
|
|
Aktiv komparator: Ernæringskontroll
Datalevert ernæringsutdanning
|
Datamaskin levert ernæringsutdanning kontroll tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Engasjert i tobakksavvenningsbehandling siden avsluttet behandlingsintervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall røykesluttforsøk siden siste vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Punktprevalens røykeavholdenhet - siste 7 dager fra vurderingstidspunktet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DA034312
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .