Motivace k užívání odvykací linky mezi kuřáky při léčbě poruch souvisejících s užíváním návykových látek (MI-SUD)
19. července 2016 aktualizováno: Butler Hospital
Krátká počítačová intervence, která motivuje kuřáky k používání linky na ukončení léčby v léčbě SUD
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je šířit účinnou, krátkou počítačovou intervenci, kterou lze snadno začlenit do programů léčby poruch užívání návykových látek (SUD) s cílem motivovat k odvykání kouření pacientům, kteří kouří.
Celkovým cílem této aplikace, která je prvním krokem k dosažení tohoto dlouhodobého cíle, je plně rozvinout tuto počítačovou intervenci, upravit ji na základě počáteční pilotáže a zpětné vazby, aby byla zajištěna její proveditelnost a přijatelnost, a získat předběžné údaje podporující účinnost zásahu.
Toho bude dosaženo sledováním tří konkrétních cílů: 1) vyvinout a provést předběžné pilotní testování (n=20) krátké počítačové intervence, která má motivovat kuřáky k odvykání tabáku v léčbě SUD (TIME-TQ; Tablet počítačová intervence k motivaci k zapojení do užívání tabákové linky) a k vývoji a pilotnímu testování počítačové, časově přizpůsobené kontrolní intervence (CON), 2) k provedení předběžné randomizované kontrolované studie (RCT) se 60 kuřáky v léčbě SUD, porovnávající TIME -TQ vs. CON, s předpovědí, že TIME-TQ ve vztahu k CON povede ke zvýšené připravenosti, vyššímu podílu na léčbě tabákem, většímu počtu pokusů přestat kouřit a vyššímu počtu 7denní bodové prevalence abstinence po 1 a 3 měsících následných akcí.
Budou také zkoumány výsledky užívání návykových látek v průběhu 3měsíčního sledovacího období a 3) prozkoumání účinků TIME-TQ na klíčové mechanismy během počítačového sezení a jejich spojení s léčbou tabákem a výsledky kouření na 1 a 3měsíční sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 70 lety
- současný kuřák (tj. alespoň 10 cigaret denně)
- současné DSM-IV zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislost na SCID-P.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza psychotické poruchy nebo současné psychotické příznaky podle strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM 4R - verze pro pacienty
- kognitivní poškození dostatečné k tomu, aby narušilo poskytování informovaného souhlasu nebo účast ve studii
- současná sebevražda nebo vražda
- použití NRT nebo jiné farmakoterapie k odvykání kouření
- užívání jiných tabákových výrobků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátký počítačový motivační rozhovor pro odvykání kouření
Krátký počítačový motivační rozhovor s cílem motivovat k užívání tabákových linií
|
Krátký počítačový motivační rozhovor s motivovaným užíváním tabáku
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola výživy
Výživové vzdělávání poskytované počítačem
|
Počítačem dodávaná podmínka kontroly výuky výživy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Od ukončení léčebné intervence se podílí na léčbě odvykání tabáku
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pokusů přestat kouřit od posledního hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bodová prevalence abstinence kouření - posledních 7 dní od doby hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DA034312
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .