Motiverende Quitline-brug blandt rygere i behandling af stofbrugsforstyrrelser (MI-SUD)
19. juli 2016 opdateret af: Butler Hospital
Kort computerintervention for at motivere Quitline-brug for rygere i SUD-behandling
Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er at formidle en effektiv, kort computerbaseret intervention, der let kan integreres i behandlingsprogrammer for stofbrugsforstyrrelser (SUD) for at motivere tobaks-quitline-brug hos patienter, der ryger.
Det overordnede formål med denne applikation, som er det første skridt i opnåelsen af dette langsigtede mål, er fuldt ud at udvikle denne computerbaserede intervention, ændre den baseret på indledende pilotering og feedback for at sikre dens gennemførlighed og acceptabilitet og opnå foreløbige data, der understøtter effektiviteten af interventionen.
Dette vil blive opnået ved at forfølge tre specifikke mål: 1) at udvikle og udføre foreløbig pilottest (n=20) af en kort, computerbaseret intervention, der har til formål at motivere tobak quitline-brug blandt cigaretrygere i SUD-behandling (TIME-TQ; tablet computerintervention for at motivere engagement i tobak Quitline-brug) og til at udvikle og pilotteste en computerbaseret, tidsmatchet kontrolintervention (CON), 2) for at udføre et foreløbigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 60 rygere i SUD-behandling, der sammenligner TIME -TQ vs. CON, med forudsigelser om, at TIME-TQ i forhold til CON vil resultere i øget parathed, højere rater af tobaksbehandlingsengagement, flere forsøg på at stoppe med at ryge og højere rater af 7-dages-point prævalens abstinensrater efter 1- og 3-måneders opfølgende.
Stofbrugsresultater i løbet af den 3-måneders opfølgningsperiode vil også blive undersøgt, og 3) for at undersøge TIME-TQ's effekter på nøglemekanismer under computersessionen og deres sammenhænge med engagement i tobaksbehandling og rygeresultater ved 1- og 3 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 70 år
- nuværende ryger (dvs. mindst 10 cigaretter om dagen)
- aktuelt DSM-IV alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed pr. SCID-P.
Ekskluderingskriterier:
- historie med psykotisk lidelse eller aktuelle psykotiske symptomer i henhold til Structured Clinical Interview for DSM 4R - Patientversion
- kognitiv svækkelse tilstrækkelig til at forringe leveringen af informeret samtykke eller deltagelse i undersøgelsen
- nuværende suicidalitet eller mord
- brug af NRT eller anden farmakoterapi til rygestop
- brug af andre tobaksvarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort motiverende computersamtaler til rygestop
Kort computermotiverende interviewintervention for at motivere tobaksstopbrug
|
Kort computermotiverende interviewintervention til motiveret tobaksstopbrug
|
|
Aktiv komparator: Ernæringskontrol
Computer leveret ernæringsundervisning
|
Computer leveret ernæringsuddannelse kontrol tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Engageret i tobaksafvænningsbehandling siden afslutning af behandlingsintervention
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal rygestopforsøg siden sidste vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Punktprævalens rygeabstinens - sidste 7 dage fra vurderingstidspunktet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2013
Først opslået (Skøn)
20. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DA034312
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort motiverende computersamtaler til rygestop
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet