- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01882673
Motivación del uso de líneas telefónicas para dejar de fumar entre fumadores en el tratamiento de trastornos por uso de sustancias (MI-SUD)
19 de julio de 2016 actualizado por: Butler Hospital
Breve Intervención Informática para Motivar el Uso de Líneas de Abandono para Fumadores en Tratamiento SUD
El objetivo a largo plazo de este programa de investigación es difundir una intervención informática breve y eficaz que pueda integrarse fácilmente en los programas de tratamiento de trastornos por consumo de sustancias (SUD) para motivar el uso de las líneas telefónicas para dejar de fumar en pacientes que fuman.
El objetivo general de esta aplicación, que es el primer paso en el logro de esta meta a largo plazo, es desarrollar completamente esta intervención basada en computadora, modificarla con base en el pilotaje inicial y la retroalimentación para asegurar su factibilidad y aceptabilidad, y obtener información preliminar. datos que respaldan la eficacia de la intervención.
Esto se logrará persiguiendo tres objetivos específicos: 1) desarrollar y realizar una prueba piloto preliminar (n = 20) de una intervención breve basada en computadora destinada a motivar el uso de las líneas telefónicas para dejar de fumar entre los fumadores de cigarrillos en tratamiento SUD (TIME-TQ; Tablet intervención informática para motivar la participación en el uso de la línea telefónica para dejar de fumar) y para desarrollar y realizar una prueba piloto de una intervención de control pareada en el tiempo (CON) basada en computadora, 2) para realizar un ensayo controlado aleatorizado (RCT) preliminar con 60 fumadores en tratamiento SUD, comparando el TIEMPO -TQ frente a CON, con predicciones de que TIME-TQ en relación con CON dará como resultado una mayor preparación, tasas más altas de participación en el tratamiento del tabaquismo, más intentos para dejar de fumar y tasas más altas de tasas de abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a 1 y 3 meses seguimientos.
También se examinarán los resultados del uso de sustancias en el transcurso del período de seguimiento de 3 meses, y 3) para examinar los efectos de TIME-TQ en los mecanismos clave durante la sesión de computadora y sus asociaciones con la participación en el tratamiento del tabaco y los resultados del tabaquismo en 1 y Seguimientos a los 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 70 años de edad
- fumador actual (es decir, al menos 10 cigarrillos por día)
- DSM-IV actual sobre abuso o dependencia de alcohol o drogas según SCID-P.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastorno psicótico o síntomas psicóticos actuales según la Entrevista clínica estructurada para DSM 4R - Versión para pacientes
- deterioro cognitivo suficiente para impedir la prestación del consentimiento informado o la participación en el estudio
- tendencias suicidas u homicidas actuales
- uso de NRT u otra farmacoterapia para dejar de fumar
- uso de otros productos de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Breve entrevista motivacional por computadora para dejar de fumar
Intervención breve de entrevista motivacional por computadora para motivar el uso de las líneas telefónicas para dejar de fumar
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Intervención breve de entrevista motivacional por computadora para motivar el uso de líneas telefónicas para dejar de fumar
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Comparador activo: Control Nutricional
Educación nutricional por computadora
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Condición de control de educación nutricional proporcionada por computadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Participó en un tratamiento para dejar de fumar desde el final de la intervención del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de intentos para dejar de fumar desde la última evaluación
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia puntual de abstinencia tabáquica: últimos 7 días desde el momento de la evaluación
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DA034312
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