- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01882673
Motivare l'uso della quitline tra i fumatori nel trattamento dei disturbi da uso di sostanze (MI-SUD)
19 luglio 2016 aggiornato da: Butler Hospital
Breve intervento informatico per motivare l'uso della quitline per i fumatori nel trattamento della SUD
L'obiettivo a lungo termine di questo programma di ricerca è quello di diffondere un intervento informatico efficace e breve che possa essere facilmente integrato nei programmi di trattamento dei disturbi da uso di sostanze (SUD) per motivare l'uso del tabacco nei pazienti che fumano.
L'obiettivo generale di questa applicazione, che è il primo passo verso il raggiungimento di questo obiettivo a lungo termine, è quello di sviluppare completamente questo intervento basato su computer, modificarlo sulla base del pilotaggio iniziale e del feedback per assicurarne la fattibilità e l'accettabilità e ottenere informazioni preliminari dati a supporto dell'efficacia dell'intervento.
Ciò sarà realizzato perseguendo tre obiettivi specifici: 1) sviluppare e condurre un test pilota preliminare (n=20) di un breve intervento informatico inteso a motivare l'uso della linea di abbandono del tabacco tra i fumatori di sigarette nel trattamento del SUD (TIME-TQ; Tablet computer Intervention to Motivate Engagement in Tobacco Quitline use) e per sviluppare e testare un intervento di controllo (CON) basato su computer basato sul tempo, 2) per condurre uno studio preliminare randomizzato controllato (RCT) con 60 fumatori in trattamento SUD, confrontando TIME -TQ vs. CON, con previsioni che TIME-TQ rispetto a CON si tradurrà in una maggiore prontezza, tassi più elevati di coinvolgimento nel trattamento del tabacco, più tentativi di smettere di fumare e tassi più elevati di tassi di astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni a 1 e 3 mesi seguiti.
Saranno esaminati anche i risultati dell'uso di sostanze nel corso del periodo di follow-up di 3 mesi e 3) per esaminare gli effetti di TIME-TQ sui meccanismi chiave durante la sessione al computer e le loro associazioni con l'impegno nel trattamento del tabacco e i risultati del fumo a 1 e Follow-up a 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 70 anni
- fumatore attuale (cioè, almeno 10 sigarette al giorno)
- attuale DSM-IV abuso o dipendenza da alcol o droghe secondo SCID-P.
Criteri di esclusione:
- storia di disturbo psicotico o sintomi psicotici attuali secondo l'intervista clinica strutturata per DSM 4R - versione paziente
- compromissione cognitiva sufficiente a compromettere la fornitura del consenso informato o la partecipazione allo studio
- attuale suicidalità o omicida
- uso di NRT o altra farmacoterapia per smettere di fumare
- uso di altri prodotti del tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Breve colloquio motivazionale al computer per smettere di fumare
Breve intervento di colloquio motivazionale al computer per motivare l'uso del tabacco quitline
|
Breve intervento di colloquio motivazionale al computer per l'uso motivato della quitline del tabacco
|
|
Comparatore attivo: Controllo della nutrizione
Educazione alimentare al computer
|
Condizione di controllo dell'educazione nutrizionale fornita dal computer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Impegnato nel trattamento per smettere di fumare dall'intervento di fine trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di tentativi di smettere di fumare dall'ultima valutazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Astinenza dal fumo con prevalenza puntuale - ultimi 7 giorni dal momento della valutazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA034312
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