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Motivare l'uso della quitline tra i fumatori nel trattamento dei disturbi da uso di sostanze (MI-SUD)

19 luglio 2016 aggiornato da: Butler Hospital

Breve intervento informatico per motivare l'uso della quitline per i fumatori nel trattamento della SUD

L'obiettivo a lungo termine di questo programma di ricerca è quello di diffondere un intervento informatico efficace e breve che possa essere facilmente integrato nei programmi di trattamento dei disturbi da uso di sostanze (SUD) per motivare l'uso del tabacco nei pazienti che fumano. L'obiettivo generale di questa applicazione, che è il primo passo verso il raggiungimento di questo obiettivo a lungo termine, è quello di sviluppare completamente questo intervento basato su computer, modificarlo sulla base del pilotaggio iniziale e del feedback per assicurarne la fattibilità e l'accettabilità e ottenere informazioni preliminari dati a supporto dell'efficacia dell'intervento. Ciò sarà realizzato perseguendo tre obiettivi specifici: 1) sviluppare e condurre un test pilota preliminare (n=20) di un breve intervento informatico inteso a motivare l'uso della linea di abbandono del tabacco tra i fumatori di sigarette nel trattamento del SUD (TIME-TQ; Tablet computer Intervention to Motivate Engagement in Tobacco Quitline use) e per sviluppare e testare un intervento di controllo (CON) basato su computer basato sul tempo, 2) per condurre uno studio preliminare randomizzato controllato (RCT) con 60 fumatori in trattamento SUD, confrontando TIME -TQ vs. CON, con previsioni che TIME-TQ rispetto a CON si tradurrà in una maggiore prontezza, tassi più elevati di coinvolgimento nel trattamento del tabacco, più tentativi di smettere di fumare e tassi più elevati di tassi di astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni a 1 e 3 mesi seguiti. Saranno esaminati anche i risultati dell'uso di sostanze nel corso del periodo di follow-up di 3 mesi e 3) per esaminare gli effetti di TIME-TQ sui meccanismi chiave durante la sessione al computer e le loro associazioni con l'impegno nel trattamento del tabacco e i risultati del fumo a 1 e Follow-up a 3 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 18 e i 70 anni
  • fumatore attuale (cioè, almeno 10 sigarette al giorno)
  • attuale DSM-IV abuso o dipendenza da alcol o droghe secondo SCID-P.

Criteri di esclusione:

  • storia di disturbo psicotico o sintomi psicotici attuali secondo l'intervista clinica strutturata per DSM 4R - versione paziente
  • compromissione cognitiva sufficiente a compromettere la fornitura del consenso informato o la partecipazione allo studio
  • attuale suicidalità o omicida
  • uso di NRT o altra farmacoterapia per smettere di fumare
  • uso di altri prodotti del tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve colloquio motivazionale al computer per smettere di fumare
Breve intervento di colloquio motivazionale al computer per motivare l'uso del tabacco quitline
Breve intervento di colloquio motivazionale al computer per l'uso motivato della quitline del tabacco
Comparatore attivo: Controllo della nutrizione
Educazione alimentare al computer
Condizione di controllo dell'educazione nutrizionale fornita dal computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impegnato nel trattamento per smettere di fumare dall'intervento di fine trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di tentativi di smettere di fumare dall'ultima valutazione
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo con prevalenza puntuale - ultimi 7 giorni dal momento della valutazione
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA034312

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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