- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01882673
Motiver l'utilisation d'une ligne d'aide à l'abandon chez les fumeurs en traitement pour troubles liés à l'utilisation de substances (MI-SUD)
19 juillet 2016 mis à jour par: Butler Hospital
Brève intervention informatique pour motiver l'utilisation d'une ligne d'abandon pour les fumeurs en traitement SUD
L'objectif à long terme de ce programme de recherche est de diffuser une intervention informatique efficace et brève qui peut être facilement intégrée dans les programmes de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) pour motiver l'utilisation d'une ligne d'arrêt du tabac chez les patients qui fument.
L'objectif global de cette application, qui est la première étape dans l'atteinte de cet objectif à long terme, est de développer pleinement cette intervention informatique, de la modifier en fonction du pilotage initial et du retour d'expérience pour assurer sa faisabilité et son acceptabilité, et d'obtenir des données à l'appui de l'efficacité de l'intervention.
Cela sera accompli en poursuivant trois objectifs spécifiques : 1) développer et mener des essais pilotes préliminaires (n = 20) d'une brève intervention informatisée destinée à motiver l'utilisation d'une ligne d'arrêt du tabac chez les fumeurs de cigarettes en traitement SUD (TIME-TQ ; Tablet intervention informatique pour motiver l'engagement dans l'utilisation de la ligne d'arrêt du tabac) et pour développer et tester une intervention de contrôle informatisée, appariée dans le temps (CON), 2) pour mener un essai contrôlé randomisé préliminaire (ECR) avec 60 fumeurs en traitement SUD, comparant TIME -TQ vs CON, avec des prédictions selon lesquelles TIME-TQ par rapport à CON entraînera une préparation accrue, des taux plus élevés d'engagement dans le traitement du tabac, plus de tentatives d'arrêt du tabac et des taux plus élevés de taux d'abstinence de prévalence ponctuelle sur 7 jours à 1 et 3 mois suivis.
Les résultats de la consommation de substances au cours de la période de suivi de 3 mois seront également examinés, et 3) pour examiner les effets de TIME-TQ sur les mécanismes clés pendant la session informatique et leurs associations avec l'engagement dans le traitement du tabagisme et les résultats du tabagisme à 1 - et Suivis de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 70 ans
- fumeur actuel (c'est-à-dire au moins 10 cigarettes par jour)
- DSM-IV actuel abus d'alcool ou de drogues ou dépendance selon SCID-P.
Critère d'exclusion:
- antécédents de trouble psychotique ou symptômes psychotiques actuels selon l'entrevue clinique structurée pour le DSM 4R - version patient
- déficience cognitive suffisante pour empêcher la fourniture d'un consentement éclairé ou la participation à l'étude
- suicidalité ou homicide en cours
- utilisation de TSN ou d'une autre pharmacothérapie pour arrêter de fumer
- utilisation d'autres produits du tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Brève entrevue de motivation par ordinateur pour arrêter de fumer
Brève intervention d'entrevue motivationnelle par ordinateur pour motiver l'utilisation de la ligne d'aide à l'abandon du tabac
|
Brève intervention d'entrevue motivationnelle par ordinateur pour l'utilisation motivée de la ligne d'aide à l'abandon du tabac
|
|
Comparateur actif: Contrôle nutritionnel
Éducation nutritionnelle dispensée par ordinateur
|
Condition de contrôle de l'éducation nutritionnelle fournie par ordinateur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Engagé dans un traitement de sevrage tabagique depuis la fin de l'intervention de traitement
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de tentatives d'arrêt du tabac depuis la dernière évaluation
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prévalence ponctuelle de l'abstinence tabagique - 7 derniers jours à compter de l'évaluation
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Première publication (Estimation)
20 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DA034312
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .