- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01882673
Motivoiva lopetuslinjan käyttö tupakoitsijoiden keskuudessa päihdehäiriöiden hoidossa (MI-SUD)
tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Butler Hospital
Lyhyt tietokoneinterventio tupakoinnin lopettamislinjan käytön motivoimiseksi tupakointihäiriöiden hoidossa
Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on levittää tehokasta, lyhyttä tietokonepohjaista interventiota, joka voidaan helposti integroida päihteiden käyttöhäiriöiden (SUD) hoito-ohjelmiin motivoidakseen tupakoinnin lopettamista tupakoivilla potilailla.
Tämän sovelluksen yleistavoite, joka on ensimmäinen askel tämän pitkän aikavälin tavoitteen saavuttamisessa, on kehittää täysin tämä tietokonepohjainen interventio, muokata sitä alkuperäisen pilotoinnin ja palautteen perusteella varmistaakseen sen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden sekä saada alustavat tiedot. tiedot, jotka tukevat toimenpiteen tehokkuutta.
Tämä saavutetaan pyrkimällä kolmeen erityiseen tavoitteeseen: 1) kehittää ja suorittaa alustava pilottitestaus (n=20) lyhyelle, tietokonepohjaiselle interventiolle, jonka tarkoituksena on motivoida tupakoinnin lopettamista tupakoinnin keskuudessa SUD-hoidossa (TIME-TQ; tabletti). tietokoneinterventio motivoimaan sitoutumista tupakoinnin lopettamiseen) ja kehittää ja pilotoida tietokonepohjaista, aikasovitettua kontrolliinterventiota (CON), 2) suorittaa alustava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) 60 tupakoitsijalla, jotka saavat SUD-hoitoa, vertaamalla aikaa TIME -TQ vs. CON, ennusteilla, että TIME-TQ suhteessa CON:iin johtaa lisääntyneeseen valmiuteen, korkeampiin tupakkahoitoon sitoutumiseen, useampaan tupakoinnin lopettamisyritykseen ja korkeampiin 7 päivän pisteen levinneisyysasteisiin 1 ja 3 kuukauden kohdalla seurantaa.
Päihteiden käytön tuloksia 3 kuukauden seurantajakson aikana tutkitaan myös ja 3) tarkastellaan TIME-TQ:n vaikutuksia keskeisiin mekanismeihin tietokoneistunnon aikana ja niiden yhteyksiä tupakkahoitoon ja tupakoinnin tuloksiin 1- ja 3 kuukauden seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- nykyinen tupakoitsija (eli vähintään 10 savuketta päivässä)
- nykyinen DSM-IV alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus SCID-P:tä kohti.
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottisen häiriön historia tai nykyiset psykoottiset oireet DSM 4R:n strukturoidun kliinisen haastattelun mukaan - Potilasversio
- kognitiivinen heikentyminen, joka on riittävä heikentämään tietoisen suostumuksen antamista tai tutkimukseen osallistumista
- nykyinen itsemurha tai murha
- NRT:n tai muun lääkehoidon käyttö tupakoinnin lopettamiseen
- muiden tupakkatuotteiden käytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt tietokonemotivaatiohaastattelu tupakoinnin lopettamiseen
Lyhyt tietokoneen motivoiva haastatteluinterventio tupakoinnin lopettamisen motivoimiseksi
|
Lyhyt tietokoneen motivoiva haastatteluinterventio motivoituun tupakoinnin lopettamislinjan käyttöön
|
|
Active Comparator: Ravitsemusvalvonta
Tietokoneavusteinen ravitsemuskoulutus
|
Tietokone toimitettu ravitsemuskoulutuksen valvontakunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistunut tupakoinnin vieroitushoitoon hoidon päättymisestä lähtien
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisyritysten määrä edellisen arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteesiintyvyys tupakoinnin pidättäytyminen - viimeiset 7 päivää arvioinnista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA034312
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .