- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01882673
Motivando o uso de linha de quitação entre fumantes no tratamento de transtornos por uso de substâncias (MI-SUD)
19 de julho de 2016 atualizado por: Butler Hospital
Intervenção Breve por Computador para Motivar o Uso da Quitline para Fumantes no Tratamento de SUD
O objetivo de longo prazo deste programa de pesquisa é disseminar uma intervenção breve e eficaz baseada em computador que possa ser facilmente integrada aos programas de tratamento de Transtornos por Uso de Substâncias (SUD) para motivar o uso de linhas de interrupção do tabaco em pacientes fumantes.
O objetivo geral desta aplicação, que é o primeiro passo para alcançar este objetivo de longo prazo, é desenvolver totalmente esta intervenção baseada em computador, modificá-la com base em testes iniciais e feedback para garantir sua viabilidade e aceitabilidade e obter resultados preliminares dados que suportam a eficácia da intervenção.
Isso será alcançado por meio da busca de três objetivos específicos: 1) desenvolver e conduzir um teste piloto preliminar (n = 20) de uma intervenção breve baseada em computador destinada a motivar o uso de linha de interrupção do tabaco entre fumantes de cigarro em tratamento de SUD (TIME-TQ; Tablet Intervenção de computador para motivar o envolvimento no uso de linha de interrupção do tabaco) e desenvolver e testar uma intervenção de controle de tempo combinado (CON) baseada em computador, 2) para conduzir um ensaio preliminar randomizado controlado (RCT) com 60 fumantes em tratamento de SUD, comparando o TEMPO -TQ vs. CON, com previsões de que o TIME-TQ relativo ao CON resultará em maior prontidão, taxas mais altas de engajamento no tratamento do tabaco, mais tentativas de parar de fumar e taxas mais altas de taxas de abstinência de prevalência pontual de 7 dias em 1 e 3 meses Acompanhamentos.
Os resultados do uso de substâncias ao longo do período de acompanhamento de 3 meses também serão examinados e 3) para examinar os efeitos do TIME-TQ nos principais mecanismos durante a sessão de computador e suas associações com o engajamento no tratamento do tabaco e os resultados do tabagismo em 1 e Acompanhamentos de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 70 anos
- fumante atual (ou seja, pelo menos 10 cigarros por dia)
- abuso ou dependência atual de álcool ou drogas do DSM-IV por SCID-P.
Critério de exclusão:
- história de transtorno psicótico ou sintomas psicóticos atuais de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para DSM 4R - Versão do paciente
- comprometimento cognitivo suficiente para prejudicar o consentimento informado ou a participação no estudo
- tendência suicida ou homicida atual
- uso de NRT ou outra farmacoterapia para parar de fumar
- uso de outros produtos do tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Entrevista Motivacional Breve por Computador para Cessação do Tabagismo
Breve intervenção de entrevista motivacional por computador para motivar o uso da linha de abandono do tabaco
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Breve intervenção de entrevista motivacional por computador para motivar o uso de linha de interrupção do tabaco
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Comparador Ativo: Controle Nutricional
Educação nutricional fornecida por computador
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Condição de controle de educação nutricional entregue por computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Envolvido em tratamento para parar de fumar desde o final da intervenção do tratamento
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de tentativas de parar de fumar desde a última avaliação
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Abstinência de tabagismo de prevalência pontual - últimos 7 dias a partir do momento da avaliação
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DA034312
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