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Motivando o uso de linha de quitação entre fumantes no tratamento de transtornos por uso de substâncias (MI-SUD)

19 de julho de 2016 atualizado por: Butler Hospital

Intervenção Breve por Computador para Motivar o Uso da Quitline para Fumantes no Tratamento de SUD

O objetivo de longo prazo deste programa de pesquisa é disseminar uma intervenção breve e eficaz baseada em computador que possa ser facilmente integrada aos programas de tratamento de Transtornos por Uso de Substâncias (SUD) para motivar o uso de linhas de interrupção do tabaco em pacientes fumantes. O objetivo geral desta aplicação, que é o primeiro passo para alcançar este objetivo de longo prazo, é desenvolver totalmente esta intervenção baseada em computador, modificá-la com base em testes iniciais e feedback para garantir sua viabilidade e aceitabilidade e obter resultados preliminares dados que suportam a eficácia da intervenção. Isso será alcançado por meio da busca de três objetivos específicos: 1) desenvolver e conduzir um teste piloto preliminar (n = 20) de uma intervenção breve baseada em computador destinada a motivar o uso de linha de interrupção do tabaco entre fumantes de cigarro em tratamento de SUD (TIME-TQ; Tablet Intervenção de computador para motivar o envolvimento no uso de linha de interrupção do tabaco) e desenvolver e testar uma intervenção de controle de tempo combinado (CON) baseada em computador, 2) para conduzir um ensaio preliminar randomizado controlado (RCT) com 60 fumantes em tratamento de SUD, comparando o TEMPO -TQ vs. CON, com previsões de que o TIME-TQ relativo ao CON resultará em maior prontidão, taxas mais altas de engajamento no tratamento do tabaco, mais tentativas de parar de fumar e taxas mais altas de taxas de abstinência de prevalência pontual de 7 dias em 1 e 3 meses Acompanhamentos. Os resultados do uso de substâncias ao longo do período de acompanhamento de 3 meses também serão examinados e 3) para examinar os efeitos do TIME-TQ nos principais mecanismos durante a sessão de computador e suas associações com o engajamento no tratamento do tabaco e os resultados do tabagismo em 1 e Acompanhamentos de 3 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18 e 70 anos
  • fumante atual (ou seja, pelo menos 10 cigarros por dia)
  • abuso ou dependência atual de álcool ou drogas do DSM-IV por SCID-P.

Critério de exclusão:

  • história de transtorno psicótico ou sintomas psicóticos atuais de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para DSM 4R - Versão do paciente
  • comprometimento cognitivo suficiente para prejudicar o consentimento informado ou a participação no estudo
  • tendência suicida ou homicida atual
  • uso de NRT ou outra farmacoterapia para parar de fumar
  • uso de outros produtos do tabaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista Motivacional Breve por Computador para Cessação do Tabagismo
Breve intervenção de entrevista motivacional por computador para motivar o uso da linha de abandono do tabaco
Breve intervenção de entrevista motivacional por computador para motivar o uso de linha de interrupção do tabaco
Comparador Ativo: Controle Nutricional
Educação nutricional fornecida por computador
Condição de controle de educação nutricional entregue por computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Envolvido em tratamento para parar de fumar desde o final da intervenção do tratamento
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de tentativas de parar de fumar desde a última avaliação
Prazo: 3 meses
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Abstinência de tabagismo de prevalência pontual - últimos 7 dias a partir do momento da avaliação
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DA034312

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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