소아 간질의 코펩틴 (EpiCop)
2017년 9월 18일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
소아 간질에서 Copeptin에 대한 전향적 연구
발작 장애를 제외한 많은 의학 분야에서 혈액 바이오마커는 바소프레신 방출의 대리 마커인 코펩틴을 포함하여 진단 의사 결정의 통합된 부분을 포착했습니다.
순환하는 코펩틴이 간질, 특히 발열 발작(FS)과 같은 전신 발작에서 상승하고 코펩틴이 적어도 FS에서 복합성과 재발을 예측한다는 강력한 주장이 있습니다.
FS에서는 장기 이환율과 사망률이 모두 낮지만, 재발 위험이 있는 어린이를 식별하는 기준이 부족하기 때문에 부모 사이에 높은 불안이 있습니다.
Copeptin은 중요한 진단 및 예후 정보를 추가하여 이 격차를 메울 수 있습니다.
결국에는 해열제나 항간질제를 불필요하게 받는 어린이가 줄어들 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
Copeptin은 뇌하수체에서 분비되는 nonapeptide 아르기닌-바소프레신(AVP)의 대리 마커이며 주로 구조적 및 방법론적 이점으로 인해 여러 임상 연구에서 AVP를 점차 대체했습니다. Copeptin은 비특이적 스트레스 반응의 마커이며 다양한 심혈관 및 비심혈관 상태에서 임상적 의미를 갖는 것으로 제안되었습니다. 그러나 지금까지 성인이나 어린이 모두에서 발작 장애에 대한 코펩틴에 대한 데이터는 없습니다.
작업 가설:
- 순환하는 코펩틴 농도는 FS를 포함한 전신 발작 후에 증가합니다.
- Copeptin은 FS의 복잡성과 재발을 예측합니다.
구체적인 목표:
- 발열(FS)과 관련이 없거나 관련이 있는 전신 발작 후 6세 미만 어린이와 발작이 없는 6세 미만 어린이를 대상으로 코펩틴 농도를 결정합니다.
- 코펩틴 농도를 혈액 가스 매개변수(수소 이온 농도(pH), 염기 결핍 및 이산화탄소 포함), 젖산염, 나트륨, 염화물, C 반응성 단백질(CRP) 및 프로락틴과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- University Children's Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1개 대학아동병원 응급실에 내원한 6세 미만 아동
설명
포함 기준 간질-코호트:
- 프레젠테이션으로 이어지는 모든 종류의 발작
- 만 6세 미만
포함 기준 대조군-코호트:
- 진부한 감염으로 인한 발작 없는 발열
- 만 6세 미만
제외 기준:
- 의학적 이유로 혈액이 필요하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간질
열성 경련을 포함한 모든 종류의 간질
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제어
응급시 내원 시 발작이 없으나 감염으로 발열이 있는 소아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 내 코펩틴 농도
기간: 입학시
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입학시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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혈액 가스 분석의 염기 과잉
기간: 입학시
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입학시
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프로락틴
기간: 입학시
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입학시
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발작 기간
기간: 입학시
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입학시
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발작의 단기 재발
기간: 첫 발표 후 24시간
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첫 발표 후 24시간
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나트륨 농도
기간: 입학시
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입학시
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삼투압
기간: 입학시
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입학시
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혈액 가스 분석에서 수소 이온 활동
기간: 입학시
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수소 이온 활동도 = pH
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입학시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복되는 발작 횟수
기간: 12개월
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12개월 이내에 발작의 재발
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sven Wellmann, MD, University Children's Hospital Basel, 4056 Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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