Copeptin bei Epilepsie im Kindesalter (EpiCop)
18. September 2017 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Prospektive Studie zu Copeptin bei Epilepsie im Kindesalter
In vielen Bereichen der Medizin, mit Ausnahme von Anfallsleiden, sind Blutbiomarker ein integraler Bestandteil der diagnostischen Entscheidungsfindung geworden, darunter auch Copeptin, der Ersatzmarker für die Vasopressinfreisetzung.
Es gibt starke Argumente für die Hypothese, dass das zirkulierende Copeptin bei Epilepsie erhöht ist, insbesondere bei generalisierten Anfällen wie Fieberkrämpfen (FS), und dass Copeptin zumindest bei FS prädiktiv für Komplexität und Rückfall ist.
Obwohl sowohl die langfristige Morbidität als auch die Mortalität bei FS niedrig sind, besteht bei den Eltern große Angst, da es an Kriterien mangelt, um Kinder mit einem Rückfallrisiko zu identifizieren.
Copeptin könnte diese Lücke schließen, indem es wichtige diagnostische und prognostische Informationen hinzufügt.
Mit der Zeit erhalten möglicherweise über Jahre hinweg weniger Kinder unnötig Fiebermedikamente oder Antiepileptika.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Copeptin ist ein Ersatzmarker für das von der Hypophyse sezernierte Nonapeptid Arginin-Vasopressin (AVP) und hat AVP in mehreren klinischen Studien vor allem aufgrund seiner strukturellen und methodischen Vorteile nach und nach ersetzt. Copeptin ist ein Marker für unspezifische Stressreaktionen und es wurde vermutet, dass es klinische Auswirkungen auf eine Vielzahl von kardiovaskulären und nicht-kardiovaskulären Erkrankungen hat. Bisher liegen jedoch keine Daten zu Copeptin bei Anfallsleiden vor, weder bei Erwachsenen noch bei Kindern.
Arbeitshypothesen:
- Die zirkulierenden Copeptinkonzentrationen sind nach generalisierten Anfällen, einschließlich FS, erhöht.
- Copeptin ist prädiktiv für Komplexität und Rückfall bei FS.
Konkrete Ziele:
- zur Bestimmung der Copeptinkonzentrationen bei Kindern unter sechs Jahren nach generalisierten Anfällen, die entweder nicht im Zusammenhang mit Fieber stehen oder mit Fieber in Zusammenhang stehen (FS), und bei Kontrollkindern unter sechs Jahren ohne Anfälle.
- um die Copeptinkonzentrationen mit Blutgasparametern (einschließlich Wasserstoffionenkonzentration (pH), Basenmangel und Kohlendioxid), Laktat, Natrium, Chlorid, C-reaktivem Protein (CRP) und Prolaktin zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
340
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4056
- University Children's Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder unter sechs Jahren, die sich in der Notaufnahme eines Kinderkrankenhauses einer Tertiäruniversität vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien Epilepsie-Kohorte:
- Alle Arten von Anfällen, die zur Präsentation führen
- Alter unter 6 Jahren
Einschlusskriterien Kontrollkohorte:
- Fieber ohne Anfälle durch banale Infektionen
- Alter unter 6 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Aus medizinischen Gründen ist kein Blut erforderlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Epilepsie
Alle Arten von Epilepsie, einschließlich Fieberkrämpfen
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Kontrolle
Kinder ohne Anfälle bei Vorstellung im Notfall, aber Fieber aufgrund banaler Infektionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Copeptin-Konzentration im Serum
Zeitfenster: beim Einlass
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beim Einlass
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Basenüberschuss bei der Blutgasanalyse
Zeitfenster: beim Einlass
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beim Einlass
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Prolaktin
Zeitfenster: beim Einlass
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beim Einlass
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Dauer der Anfälle
Zeitfenster: beim Einlass
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beim Einlass
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Kurzfristiger Rückfall von Anfällen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der ersten Präsentation
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24 Stunden nach der ersten Präsentation
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Natriumkonzentration
Zeitfenster: beim Einlass
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beim Einlass
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Osmolalität
Zeitfenster: beim Einlass
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beim Einlass
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Wasserstoffionenaktivität in der Blutgasanalyse
Zeitfenster: beim Einlass
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Wasserstoffionenaktivität = pH
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beim Einlass
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der wiederholten Anfallsereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
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Wiederauftreten von Anfällen innerhalb von 12 Monaten
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sven Wellmann, MD, University Children's Hospital Basel, 4056 Basel, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKBB 352/12
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