- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01884766
Copeptine bij epilepsie bij kinderen (EpiCop)
Prospectief onderzoek naar copeptine bij epilepsie bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Copeptine is een surrogaatmarker van het door de hypofyse uitgescheiden nonapeptide arginine-vasopressine (AVP) en heeft geleidelijk AVP vervangen in verschillende klinische onderzoeken, grotendeels vanwege de structurele en methodologische voordelen ervan. Copeptine is een marker van niet-specifieke stressrespons en er is gesuggereerd dat het klinische implicaties heeft bij een verscheidenheid aan cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire aandoeningen. Tot nu toe zijn er echter geen gegevens beschikbaar over copeptine bij convulsies, noch bij volwassenen, noch bij kinderen.
Werkhypothesen:
- Circulerende copeptineconcentraties zijn verhoogd na gegeneraliseerde aanvallen, waaronder FS.
- Copeptine is voorspellend voor complexiteit en terugval bij FS.
Specifieke doelen:
- om de concentraties van copeptine te bepalen bij kinderen jonger dan zes jaar na gegeneraliseerde aanvallen, hetzij niet-gerelateerd of gerelateerd aan koorts (FS), en bij controlekinderen jonger dan zes jaar zonder aanvallen.
- om copeptineconcentraties te vergelijken met bloedgasparameters (waaronder waterstofionenconcentratie (pH), basedeficiëntie en koolstofdioxide), lactaat, natrium, chloride, C-reactief proteïne (CRP) en prolactine.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria epilepsie-cohort:
- Allerlei aanvallen die tot presentatie leiden
- Leeftijd onder de 6 jaar
Inclusiecriteria controlecohort:
- Koorts zonder toevallen veroorzaakt door banale infecties
- Leeftijd onder de 6 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen bloed nodig om medische redenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Epilepsie
Alle soorten epilepsie, inclusief koortsstuipen
|
Controle
kinderen zonder epileptische aanvallen bij presentatie in de noodsituatie maar koorts als gevolg van banale infecties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Copeptineconcentratie in serum
Tijdsspanne: bij toelating
|
bij toelating
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
base-exces bij bloedgasanalyse
Tijdsspanne: bij toelating
|
bij toelating
|
|
prolactine
Tijdsspanne: bij toelating
|
bij toelating
|
|
duur van aanvallen
Tijdsspanne: bij toelating
|
bij toelating
|
|
Kortdurende terugval van aanvallen
Tijdsspanne: 24 uur na eerste presentatie
|
24 uur na eerste presentatie
|
|
natrium concentratie
Tijdsspanne: bij toelating
|
bij toelating
|
|
osmolaliteit
Tijdsspanne: bij toelating
|
bij toelating
|
|
waterstofionenactiviteit in bloedgasanalyse
Tijdsspanne: bij toelating
|
activiteit van waterstofionen = pH
|
bij toelating
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal herhaalde aanvallen van aanvallen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
terugval van aanvallen binnen 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven Wellmann, MD, University Children's Hospital Basel, 4056 Basel, Switzerland
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 352/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .