Copeptina nell'epilessia infantile (EpiCop)
18 settembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Studio prospettico sulla copeptina nell'epilessia infantile
In molti campi della medicina, ad eccezione dei disturbi convulsivi, i biomarcatori del sangue hanno catturato una parte integrante del processo decisionale diagnostico, inclusa la copeptina, il marcatore surrogato del rilascio di vasopressina.
Ci sono forti argomenti per ipotizzare che la copeptina circolante sia elevata nell'epilessia, specialmente nelle crisi generalizzate come le crisi febbrili (FS), e che la copeptina sia predittiva di complessità e recidiva almeno nella FS.
Sebbene la morbilità e la mortalità a lungo termine siano entrambe basse nella FS, c'è un'elevata ansia tra i genitori a causa della mancanza di criteri per identificare i bambini a rischio di ricaduta.
La copeptina può colmare questa lacuna aggiungendo importanti informazioni diagnostiche e prognostiche.
Alla fine, meno bambini possono ricevere inutilmente farmaci per la febbre o farmaci antiepilettici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La copeptina è un marker surrogato dell'arginina-vasopressina (AVP) non apeptide secreta dall'ipofisi e ha gradualmente sostituito l'AVP in diversi studi clinici, in gran parte grazie ai suoi vantaggi strutturali e metodologici. La copeptina è un marcatore di risposta allo stress non specifica ed è stato suggerito che abbia implicazioni cliniche in una varietà di condizioni cardiovascolari e non cardiovascolari. Tuttavia, ad oggi non sono disponibili dati sulla copeptina nei disturbi convulsivi, né negli adulti né nei bambini.
Ipotesi di lavoro:
- Le concentrazioni circolanti di copeptina sono aumentate dopo crisi generalizzate, compresa la FS.
- La copeptina è predittiva di complessità e recidiva nella FS.
Obiettivi specifici:
- per determinare le concentrazioni di copeptina nei bambini al di sotto dei sei anni dopo convulsioni generalizzate, non correlate o correlate alla febbre (FS), e nei bambini di controllo al di sotto dei sei anni senza convulsioni.
- per confrontare le concentrazioni di copeptina con i parametri dei gas ematici (tra cui concentrazione di ioni idrogeno (pH), carenza di basi e anidride carbonica), lattato, sodio, cloruro, proteina C reattiva (PCR) e prolattina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
340
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini al di sotto dei sei anni che si presentano all'unità di emergenza di un ospedale pediatrico universitario terziario
Descrizione
Criteri di inclusione epilessia-coorte:
- Tutti i tipi di convulsioni che portano alla presentazione
- Età inferiore a 6 anni
Criteri di inclusione gruppo di controllo:
- Febbre senza convulsioni causate da infezioni banali
- Età inferiore a 6 anni
Criteri di esclusione:
- Nessun sangue richiesto per motivi medici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Epilessia
Tutti i tipi di epilessia, comprese le convulsioni febbrili
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Controllo
bambini senza crisi epilettiche alla presentazione in emergenza ma febbre dovuta a banali infezioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione di copeptina nel siero
Lasso di tempo: all'ammissione
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all'ammissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eccesso di basi nell'emogasanalisi
Lasso di tempo: all'ammissione
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all'ammissione
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prolattina
Lasso di tempo: all'ammissione
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all'ammissione
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durata delle crisi
Lasso di tempo: all'ammissione
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all'ammissione
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Ricaduta a breve termine delle convulsioni
Lasso di tempo: 24 ore dopo la prima presentazione
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24 ore dopo la prima presentazione
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concentrazione di sodio
Lasso di tempo: all'ammissione
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all'ammissione
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osmolalità
Lasso di tempo: all'ammissione
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all'ammissione
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attività degli ioni idrogeno nell'emogasanalisi
Lasso di tempo: all'ammissione
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attività degli ioni idrogeno = pH
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all'ammissione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di episodi ripetuti di crisi epilettiche
Lasso di tempo: 12 mesi
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ricaduta delle crisi entro 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sven Wellmann, MD, University Children's Hospital Basel, 4056 Basel, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKBB 352/12
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